Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Общие фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, вводятся в действие с 1 января 2016 г.
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 29 октября 2015 г. N 771
Общие фармакопейные статьи
N п/п |
Наименование общих фармакопейных статей |
Номер общей фармакопейной статьи |
Примечание |
1 |
2 |
3 |
4 |
1. |
Правила пользования фармакопейными статьями |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0031-07 |
|
2. |
Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0032-07 |
|
3. |
Оборудование |
Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0033-07 |
|
4. |
Отбор проб |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
5. |
Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ОФС 42-0013-03 |
|
6. |
Фармацевтические субстанции |
Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0074-07 |
|
7. |
Остаточные органические растворители |
Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0057-07 |
|
8. |
Сроки годности лекарственных средств |
Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0075-07 |
|
9. |
Хранение лекарственных средств |
Вводится впервые |
|
10. |
Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
11. |
Валидация аналитических методик |
Вводится впервые |
|
12. |
Статистическая обработка результатов химического эксперимента |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
13. |
Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
14. |
Ситовой анализ |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
15. |
Стерилизация |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
16. |
Полиморфизм |
Вводится впервые |
|
17. |
Кристалличность |
Вводится впервые |
|
18. |
Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
19. |
Спектрометрия в ближней инфракрасной области |
Вводится впервые |
|
20. |
Спектрометрия в инфракрасной области |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0043-07 |
|
21. |
Флуориметрия |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0045-07 |
|
22. |
Спектроскопия ядерного магнитного резонанса |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0046-07 |
|
23. |
Масс-спектрометрия |
Вводится впервые |
|
24. |
Рамановская спектрометрия |
Вводится впервые |
|
25. |
Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия |
Вводится впервые |
|
26. |
Рентгеновская порошковая дифрактометрия |
Вводится впервые |
|
27. |
Хроматография |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
28. |
Хроматография на бумаге |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
29. |
Тонкослойная хроматография |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
30. |
Сверхкритическая флюидная хроматография |
Вводится впервые |
|
31. |
Растворимость |
Взамен ГФ X Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0049-07 |
|
32. |
Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света |
Вводится впервые |
|
33. |
Оптическая микроскопия |
Вводится впервые |
|
34. |
Температура плавления |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0034-07 |
|
35. |
Температура затвердевания |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0035-07 |
|
36. |
Температурные пределы перегонки и точка кипения |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0036-07 |
|
37. |
Плотность |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0037-07 |
|
38. |
Вязкость |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0038-07 |
|
39. |
Определение спирта этилового в лекарственных средствах |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0039-07 |
|
40. |
Рефрактометрия |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0040-07 |
|
41. |
Поляриметрия |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0041-07 |
|
42. |
Амперометрическое титрование |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
43. |
Потенциометрическое титрование |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
44. |
Электропроводность |
Вводится впервые |
|
45. |
Электрофорез |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
46. |
Капиллярный электрофорез |
Вводится впервые |
|
47. |
Электрофорез в полиакриламидном геле |
Вводится впервые |
|
48. |
Автоматический элементный анализ |
Вводится впервые |
|
49. |
Общие реакции на подлинность |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
50. |
Алюминий |
Вводится впервые |
|
51. |
Аммоний |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
52. |
Кальций |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
53. |
Мышьяк |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
54. |
Ртуть |
Вводится впервые |
|
55. |
Селен |
Вводится впервые |
|
56. |
Сульфаты |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
57. |
Фосфаты |
Вводится впервые |
|
58. |
Хлориды |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
59. |
Цинк |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
60. |
Железо |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0058-07 |
|
61. |
Тяжелые металлы |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0059-07 |
|
62. |
Зола общая |
Взамен ст. 1Ф XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0055-07 |
|
63. |
Сульфатная зола |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0056-07 |
|
64. |
Определение фтора |
Вводится впервые |
|
65. |
Анизидиновое число |
Вводится впервые |
|
66. |
Кислотное число |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
67. |
Йодное число |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
68. |
Гидроксильное число |
Вводится впервые |
|
69. |
Перекисное число |
Вводится впервые |
|
70. |
Число омыления |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
71. |
Эфирное число |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
72. |
Метод сжигания в колбе с кислородом |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
73. |
Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0052-07 |
|
74. |
Нитритометрия |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0054-07 |
|
75. |
Кислотно-основное титрование в неводных средах |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
76. |
Комплексонометрическое титрование |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
77. |
Определение кислотонейтрализующей способности |
Вводится впервые |
|
78. |
Методы количественного определения витаминов |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
79. |
Определение цинка в инсулине |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
80. |
Определение сахаров спектрофотометрическим методом |
Вводится впервые |
|
81. |
Спектрофотометрическое определение фосфора |
Вводится впервые |
|
82. |
Определение адсорбционной активности энтеросорбентов |
Вводится впервые |
|
83. |
Определение аминного азота методами формольного и иодометрического титрования |
Вводится впервые |
|
84. |
Биологические испытания инсулина |
Взамен ГФ X, Взамен ст. ГФ XI, вып. 2, Взамен ОФС 42-0009-02 |
|
85. |
Микробиологическая чистота |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0067-07 |
|
86. |
Испытание на гистамин |
Взамен ст. 1 Ф XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0063-07 |
|
87. |
Испытание на депрессорные вещества |
Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0064-07 |
|
88. |
Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0065-07 |
|
89. |
Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0068-07 |
|
90. |
Определение эффективности антимикробных консервантов |
Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0069-07 |
|
91. |
Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом |
Вводится впервые |
|
92. |
Определение активности ферментных лекарственных препаратов |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
93. |
Реактивы. Индикаторы |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0070-07 |
|
94. |
Титрованные растворы |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0071-07 |
|
95. |
Буферные растворы |
Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0072-07 |
|
96. |
Лекарственные формы |
Вводится впервые |
|
97. |
Аэрозоли и спреи |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
98. |
Глазные лекарственные формы |
Взамен ГФ X, ст. 319 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
99. |
Гранулы |
Взамен ГФ X, ст. 315 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
100. |
Капсулы |
Взамен ГФ X, ст. 130 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
101. |
Лекарственные формы для ингаляций |
Вводится впервые |
|
102. |
Мази |
Взамен ГФ X, ст. 709 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
103. |
Пластыри медицинские |
Взамен ГФ X, ст. 238 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
104. |
Порошки |
Взамен ГФ X, ст. 565 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
105. |
Растворы |
Вводится впервые |
|
106. |
Сиропы |
Взамен ГФ X, ст. 614 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
107. |
Суппозитории |
Взамен ГФ X, ст. 647 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
108. |
Суспензии |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
109. |
Таблетки |
Взамен ГФ X, ст. 654 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
110. |
Трансдермальные пластыри |
Вводится впервые |
|
111. |
Эмульсии |
Взамен ГФ X, ст. 239 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
112. |
Настои и отвары |
Взамен ГФ X, ст. 349 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
113. |
Настойки |
Взамен ГФ X, ст. 684 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
114. |
Сборы |
Взамен ГФ X, ст. 628 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
115. |
Экстракты |
Взамен ГФ X, ст. 253 Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
116. |
Гранулы резано-прессованные |
Вводится впервые |
|
117. |
Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц |
Вводится впервые |
|
118. |
Извлекаемый объем |
Вводится впервые |
|
119. |
Истираемость таблеток |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
120. |
Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения |
Вводится впервые |
|
121. |
Масса (объем) содержимого упаковки |
Вводится впервые |
|
122. |
Однородность массы дозированных лекарственных форм |
Вводится впервые |
|
123. |
Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
124. |
Прочность таблеток на раздавливание |
Вводится впервые |
|
125. |
Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток |
Вводится впервые |
|
126. |
Распадаемость таблеток и капсул |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
127. |
Растворение для твердых дозированных лекарственных форм |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Взамен ОФС 42-0003-04 |
|
128. |
Растворение для суппозиториев на липофильной основе |
Вводится впервые |
|
129. |
Степень сыпучести порошков |
Вводится впервые |
|
130. |
Растворение для трансдермальных пластырей |
Вводится впервые |
|
131. |
Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения |
Вводится впервые |
|
132. |
Травы |
Взамен ГФ X, ст. 320 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
133. |
Листья |
Взамен ГФ X, ст. 275 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
134. |
Цветки |
Взамен ГФ X, ст. 269 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
135. |
Кора |
Взамен ГФ X, ст. 182 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
136. |
Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы |
Взамен ГФ X, ст. 570 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
137. |
Плоды |
Взамен ГФ X, ст. 287 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
138. |
Семена |
Взамен ГФ X, ст. 602 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
139. |
Почки |
Вводится впервые |
|
140. |
Эфирные масла |
Взамен ГФ X, ст. 471 Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
141. |
Масла жирные растительные |
Взамен ст. ГФ X, ст. 472 |
|
142. |
Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах |
Взамен ОФС 42-0011-03 |
|
143. |
Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
144. |
Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
145. |
Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
146. |
Зола, не растворимая в хлористоводородной кислоте |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 |
|
147. |
Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
148. |
Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
149. |
Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
150. |
Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах |
Вводится впервые |
|
151. |
Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах |
Взамен ГФ X Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 |
|
152. |
Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах |
Вводится впервые |
|
153. |
Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья |
Вводится впервые |
|
154. |
Аллергены |
Вводится впервые |
|
155. |
Бактериофаги |
Вводится впервые |
|
156. |
Бифидосодержащие пробиотики |
Вводится впервые |
|
157. |
Вакцины и анатоксины |
Взамен ГФ X, ст. 59 Взамен ГФ X, ст. 712 |
|
158. |
Колисодержащие пробиотики |
Вводится впервые |
|
159. |
Лактосодержащие пробиотики |
Вводится впервые |
|
160. |
Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК |
Вводится впервые |
|
161. |
Пробиотики |
Вводится впервые |
|
162. |
Споровые пробиотики |
Вводится впервые |
|
163. |
Безопасность пробиотиков в тестах in vivo |
Вводится впервые |
|
164. |
Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток |
Вводится впервые |
|
165. |
Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина |
Вводится впервые |
|
166. |
Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина |
Вводится впервые |
|
167. |
Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин |
Вводится впервые |
|
168. |
Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов |
Вводится впервые |
|
169. |
Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции |
Вводится впервые |
|
170. |
Определение концентрации микробных клеток |
Вводится впервые |
|
171. |
Определение специфической активности пробиотиков |
Вводится впервые |
|
172. |
Оценка специфической безопасности производственных штаммов посевных вирусов кори, паротита и краснухи |
Вводится впервые |
|
173. |
Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратах |
Вводится впервые |
|
174. |
Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков |
Вводится впервые |
|
175. |
Полимеразная цепная реакция |
Вводится впервые |
|
176. |
Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин |
Вводится впервые |
|
177. |
Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов методом ВЭЖХ |
Вводится впервые |
|
178. |
Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах |
Взамен ГФ X Взамен ОФС 42-0090-11 |
|
179. |
Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Взамен ОФС 42-0088-11 |
|
180. |
Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Вводится впервые |
|
181. |
Определение О-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах |
Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99 |
|
182. |
Определение бычьего сывороточного альбумина методом ракетного иммуноэлектрофореза в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Вводится впервые |
|
183. |
Изоэлектрическое фокусирование |
Вводится впервые |
|
184. |
Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот |
Вводится впервые |
|
185. |
Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Вводится впервые |
|
186. |
Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99 |
|
187. |
Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99 |
|
188. |
Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Вводится впервые |
|
189. |
Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Вводится впервые |
|
190. |
Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Взамен ГФ X Взамен ФС 42-3874-99 |
|
191. |
Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Вводится впервые |
|
192. |
Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах |
Вводится впервые |
|
193. |
Испытание на присутствие микоплазм |
Вводится впервые |
|
194. |
Определение количества анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания |
Вводится впервые |
|
195. |
Метод иммуноферментного анализа |
Вводится впервые |
|
196. |
Определение подлинности аллергенов |
Вводится впервые |
|
197. |
Радиофармацевтические лекарственные препараты |
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0073-07 |
<< Назад |
Приложение >> N 2. Фармакопейные статьи |
|
Содержание Приказ Министерства здравоохранения РФ от 29 октября 2015 г. N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.