Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Б
(справочное)
Пример медико-технических характеристик рентгеновского маммографического аппарата с цифровой регистрацией изображения
Примечание - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик носят информационный характер.
Таблица Б.1
Характеристика (параметр) |
Значение |
||||
1 Вариант построения цифрового маммографического рентгеновского аппарата: Маммограф со снимочным штативом С-образной формы с цифровым матричным плоскопанельным детектором непрямого преобразования и устройством для стереотаксической биопсии |
Наличие |
||||
2 ЦПРИ |
Наличие |
||||
- метод преобразования рентгеновского изображения в электрический сигнал и цифровое изображение |
Непрямое преобразование |
||||
- материал детектора |
Аморфный кремний (a-Si) + сцинцилятор Csl |
||||
- размер рабочего поля, мм х мм, не менее |
170 x 235 |
||||
- размер пикселя, мкм, не более |
85 |
||||
- пространственное разрешение, пар лин./мм, не менее |
5,8 |
||||
- число пикселей по вертикали и горизонтали, шт., не менее |
2000 х 2764 |
||||
- контрастная чувствительность при дозе в плоскости ЦПРИ 0,1 мГр, %, не более |
1,7 |
||||
- геометрические искажения, %, не более |
2 |
||||
- неравномерность яркости сигнала, %, не более |
10 |
||||
- квантовая эффективность регистрации (DQE) на около нулевой пространственной частоте 0,5 |
60 |
||||
- разрядность АЦП, бит, не менее |
14 |
||||
- параметры отсеивающего растра, лин./см, отношение, не менее |
36, 6:1 |
||||
3 Рентгеновский излучатель с устройством формирования пучка и дополнительными фильтрами рентгеновского излучения |
Наличие |
||||
- основной материал анода рентгеновской трубки |
Вольфрам/молибден |
||||
- скорость вращения анода, об./мин, не менее |
2700 |
||||
- размер фокусов рентгеновской трубки, мм, не более |
большой |
0,3 x 0,3 |
|||
малый |
0,1 х 0,1 |
||||
- параметры рентгеновской трубки для большого фокуса |
номинальная входная электрическая мощность, кВт, не менее |
3,0 |
|||
максимальное значение анодного напряжения, кВ, не менее |
40 |
||||
максимальное значение анодного тока (при 30 кВ), мА, не менее |
100 |
||||
теплоемкость анода, Т.Е./кДж, не менее |
300 тыс./220 |
||||
- параметры рентгеновской трубки для малого фокуса |
номинальная входная электрическая мощность, кВт, не менее |
0,7 |
|||
максимальное значение анодного напряжения, кВ, не менее |
40 |
||||
максимальное значение анодного тока (при 30 кВ), мА, не менее |
25 |
||||
- фильтры рентгеновского излучения, способ их замены |
50 мкм Rh, ручной |
||||
- метод световой индикации указателя поля облучения |
Галогенная лампа, либо лазерный поля облучения |
||||
- возможность проведения прицельных снимков |
Наличие |
||||
- размер зоны прицельных снимков, мм, не менее |
50 x 50 |
||||
4 РПУ |
Наличие |
||||
- номинальная электрическая мощность (при 30 кВ, 100 мА, 1 с), кВт, не менее |
3,0 |
||||
- пределы изменения анодного напряжения, кВ, не менее |
23 - 35 |
||||
- шаг изменения анодного напряжения, кВ, не менее |
1,0 |
||||
- рентгенэкспонометр |
Наличие |
||||
- обеспечение автоматической регулировки дозы облучения |
Обеспечение |
||||
- максимальный анодный ток, обеспечиваемый РПУ, мА, не менее |
100 |
||||
- диапазон изменения количества электричества (произведение |
большой фокус |
2 - 500 |
|||
малый фокус |
2 - 140 |
||||
- способ установки условий экспозиции (кВ, |
кВ ручной, автоматический по регулировке |
||||
- индикация неисправности в случае сбоя снимка |
Наличие |
||||
5 Снимочный штатив |
Наличие |
||||
- конструктивное исполнение снимочного штатива |
С-образный с вертикальной стойкой |
||||
- фокусное расстояние, мм, не менее |
650 |
||||
- возможность изменения фокусного расстояния |
Наличие |
||||
- диапазон вертикального перемещен штатива от уровня пола, мм, не менее |
700 - 1500 |
||||
- способ вертикального перемещения штатива |
Электропривод |
||||
- диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градус, не менее |
|
||||
- способ поворота штатива (ручной, электропривод) |
Ручной |
||||
- диапазон усилия компрессии молочной железы в режиме электропривода, Н, не более |
0 - 200 |
||||
- диапазон усилия компрессии молочной железы в ручном режиме, Н, не более |
0 - 300 |
||||
- индикация усилия компрессии и ее погрешность, Н, не более |
Наличие, |
||||
- коэффициент геометрического увеличения, крат, не менее |
1,8 |
||||
- возможность работы с приставкой для стереотаксической биопсии |
Наличие |
||||
6 Рентгенозащитная ширма |
Наличие |
||||
- размер рентгенозащитной области ширмы, см, не менее |
185 x 60 |
||||
- свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения, мм Pb, не менее |
0,08 |
||||
7 Приставка для стереотаксической биопсии |
Наличие |
||||
- объем стереотаксической биопсии (координаты х, у, z), мм, не менее |
50 х 40 х 90 |
||||
- точность наведения иглы для взятия биопсийной пробы по осям х, у, z, мм, не хуже |
|
||||
- углы поворота штатива при стереотаксисе, градус |
|
||||
- возможность проведения латеральной биопсии при горизонтальном положении С-образного штатива с вертикальной стойкой |
Нет |
||||
8 АРМ рентгенлаборанта с монитором для визуализации изображений |
Наличие |
||||
- системный блок |
тактовая частота процессора, ГГц, не менее |
2,0 |
|||
емкость ОЗУ, Гбайт, не менее |
1,0 |
||||
емкость жесткого диска, Тбайт, не менее |
1,0 |
||||
- монитор |
тип |
LCD |
|||
размер экрана, дюйм, не менее |
19 |
||||
размер матрицы (разрешение), пиксель, не менее |
1600 х 1200 |
||||
- операционная система |
Windows 7 или выше |
||||
- время задержки вывода изображения для предварительного просмотра после экспозиции, с, не более |
10 |
||||
- минимальное время между двумя экспозициями, с, не более |
30 |
||||
8.1 АРМ врача с медицинским монитором для визуализации изображений |
Наличие |
||||
- системный блок |
тактовая частота процессора, ГГц, не менее |
2,0 |
|||
емкость ОЗУ, Гбайт, не менее |
2,0 |
||||
емкость жесткого диска, Тбайт, не менее |
1,5 |
||||
- монитор |
размер экрана, дюйм, не менее |
19 |
|||
максимальная яркость экрана (разрешение), |
1000 |
||||
размер матрицы (разрешение), пиксель, не менее |
2560 х 2048 |
||||
контраст (отношение "белое/черное"), не менее |
800:1 |
||||
- операционная система |
Windows 7 или выше |
||||
- количество сохраняемых снимков на жестком диске, шт., не менее |
30 000 |
||||
- внешний накопитель для создания электронной копии базы данных и его объем, Тбайт, не менее |
Наличие, 4,0 |
||||
- устройство для получения твердых копий |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.