Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик рентгеновского маммографического аппарата с цифровой регистрацией изображения

Приложение Б
(справочное)

Пример медико-технических характеристик рентгеновского маммографического аппарата с цифровой регистрацией изображения

Примечание - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик носят информационный характер.

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)					Значение
1 Вариант построения цифрового маммографического рентгеновского аппарата: Маммограф со снимочным штативом С-образной формы с цифровым матричным плоскопанельным детектором непрямого преобразования и устройством для стереотаксической биопсии					Наличие
2 ЦПРИ					Наличие
- метод преобразования рентгеновского изображения в электрический сигнал и цифровое изображение					Непрямое преобразование
- материал детектора					Аморфный кремний (a-Si) + сцинцилятор Csl
- размер рабочего поля, мм х мм, не менее					170 x 235
- размер пикселя, мкм, не более					85
- пространственное разрешение, пар лин./мм, не менее					5,8
- число пикселей по вертикали и горизонтали, шт., не менее					2000 х 2764
- контрастная чувствительность при дозе в плоскости ЦПРИ 0,1 мГр, %, не более					1,7
- геометрические искажения, %, не более					2
- неравномерность яркости сигнала, %, не более					10
- квантовая эффективность регистрации (DQE) на около нулевой пространственной частоте 0,5  при дозе в плоскости ЦПРИ 0,1 мГр, %, не менее					60
- разрядность АЦП, бит, не менее					14
- параметры отсеивающего растра, лин./см, отношение, не менее					36, 6:1
3 Рентгеновский излучатель с устройством формирования пучка и дополнительными фильтрами рентгеновского излучения					Наличие
- основной материал анода рентгеновской трубки					Вольфрам/молибден
- скорость вращения анода, об./мин, не менее					2700
- размер фокусов рентгеновской трубки, мм, не более			большой		0,3 x 0,3
			малый		0,1 х 0,1
- параметры рентгеновской трубки для большого фокуса			номинальная входная электрическая мощность, кВт, не менее		3,0
			максимальное значение анодного напряжения, кВ, не менее		40
			максимальное значение анодного тока (при 30 кВ), мА, не менее		100
			теплоемкость анода, Т.Е./кДж, не менее		300 тыс./220
- параметры рентгеновской трубки для малого фокуса			номинальная входная электрическая мощность, кВт, не менее		0,7
			максимальное значение анодного напряжения, кВ, не менее		40
			максимальное значение анодного тока (при 30 кВ), мА, не менее		25
- фильтры рентгеновского излучения, способ их замены					50 мкм Rh, ручной
- метод световой индикации указателя поля облучения					Галогенная лампа, либо лазерный поля облучения
- возможность проведения прицельных снимков					Наличие
- размер зоны прицельных снимков, мм, не менее					50 x 50
4 РПУ					Наличие
- номинальная электрическая мощность (при 30 кВ, 100 мА, 1 с), кВт, не менее					3,0
- пределы изменения анодного напряжения, кВ, не менее					23 - 35
- шаг изменения анодного напряжения, кВ, не менее					1,0
- рентгенэкспонометр					Наличие
- обеспечение автоматической регулировки дозы облучения					Обеспечение
- максимальный анодный ток, обеспечиваемый РПУ, мА, не менее					100
- диапазон изменения количества электричества (произведение ) для каждого из фокусов, , не менее				большой фокус	2 - 500
				малый фокус	2 - 140
- способ установки условий экспозиции (кВ, )					кВ ручной, автоматический по регулировке и полностью автоматической
- индикация неисправности в случае сбоя снимка					Наличие
5 Снимочный штатив					Наличие
- конструктивное исполнение снимочного штатива					С-образный с вертикальной стойкой
- фокусное расстояние, мм, не менее					650
- возможность изменения фокусного расстояния					Наличие
- диапазон вертикального перемещен штатива от уровня пола, мм, не менее					700 - 1500
- способ вертикального перемещения штатива					Электропривод
- диапазон поворота штатива в вертикальной плоскости, градус, не менее					90
- способ поворота штатива (ручной, электропривод)					Ручной
- диапазон усилия компрессии молочной железы в режиме электропривода, Н, не более					0 - 200
- диапазон усилия компрессии молочной железы в ручном режиме, Н, не более					0 - 300
- индикация усилия компрессии и ее погрешность, Н, не более					Наличие, 20
- коэффициент геометрического увеличения, крат, не менее					1,8
- возможность работы с приставкой для стереотаксической биопсии					Наличие
6 Рентгенозащитная ширма					Наличие
- размер рентгенозащитной области ширмы, см, не менее					185 x 60
- свинцовый эквивалент по ослаблению рентгеновского излучения, мм Pb, не менее					0,08
7 Приставка для стереотаксической биопсии					Наличие
- объем стереотаксической биопсии (координаты х, у, z), мм, не менее					50 х 40 х 90
- точность наведения иглы для взятия биопсийной пробы по осям х, у, z, мм, не хуже					1
- углы поворота штатива при стереотаксисе, градус					15
- возможность проведения латеральной биопсии при горизонтальном положении С-образного штатива с вертикальной стойкой					Нет
8 АРМ рентгенлаборанта с монитором для визуализации изображений					Наличие
- системный блок	тактовая частота процессора, ГГц, не менее				2,0
	емкость ОЗУ, Гбайт, не менее				1,0
	емкость жесткого диска, Тбайт, не менее				1,0
- монитор	тип				LCD
	размер экрана, дюйм, не менее				19
	размер матрицы (разрешение), пиксель, не менее				1600 х 1200
- операционная система					Windows 7 или выше
- время задержки вывода изображения для предварительного просмотра после экспозиции, с, не более					10
- минимальное время между двумя экспозициями, с, не более					30
8.1 АРМ врача с медицинским монитором для визуализации изображений					Наличие
- системный блок	тактовая частота процессора, ГГц, не менее				2,0
	емкость ОЗУ, Гбайт, не менее				2,0
	емкость жесткого диска, Тбайт, не менее				1,5
- монитор	размер экрана, дюйм, не менее				19
	максимальная яркость экрана (разрешение), , не менее				1000
	размер матрицы (разрешение), пиксель, не менее				2560 х 2048
	контраст (отношение "белое/черное"), не менее				800:1
- операционная система					Windows 7 или выше
- количество сохраняемых снимков на жестком диске, шт., не менее					30 000
- внешний накопитель для создания электронной копии базы данных и его объем, Тбайт, не менее					Наличие, 4,0
- устройство для получения твердых копий изображений и его тип					Наличие, термопринтер
- характеристики устройства для получения твердых копий изображений					- формат 8 х 10 дюйм (202 х 253 мм); - разрешение не менее 500 точек на дюйм; - оптическая плотность 0,24 - 3,60; - листовая термобумага
- офисный лазерный принтер для печати заключений и отчетов					Наличие
9 СПО для АРМ					Наличие
9.1 Управление режимами работы цифрового маммографического рентгеновского аппарата и его компонентов, в том числе, приставкой для стереотаксической биопсии (при ее наличии)					Наличие
9.2 Автоматизированный интерактивный расчет эффективной дозы облучения пациента на основании МУ 2.6.1.2944					Наличие
9.3 Ведение базы данных пациентов и результатов их обследований с внесением в нее значений поглощенной дозы, полученной пациентом за каждый снимок и за все обследование					Наличие
9.4 Визуализация снимков выбранного пациента со следующими возможностями обработки изображения					Наличие
- автоматическая нормализация яркости и контраста наблюдаемого на экране изображения					Наличие
- изменения яркости и контраста всего изображения					Наличие
- изменение масштаба всего изображения					Наличие
- инвертирование (позитив/негатив) всего изображения					Наличие
- проведение на изображении измерений (размер, площадь, углы, относительная плотность, среднее значение яркости, среднеквадратичное отклонение и др.) (для АРМ врача)					Наличие
9.5 Проведение автоматического анализа изображений с целью выявления и визуального выделения очагов возможных патологий (микрокальцинаты, уплотнения) (для АРМ врача)					Наличие
9.6 Формирование изображений и сопроводительных данных в формате DICOM для передачи их на печать и внешним потребителям					Наличие, DICOM 3.0
9.7 Формирование заключений по результатам обследования пациентов с использованием шаблонов (для АРМ врача)					Наличие
9.8 Составление стандартизированных статистических отчетов и справок о проведенных на аппарате маммографических исследованиях (для АРМ врача)					Наличие
10 Дополнительное оборудование					Наличие
- заполняется в соответствии с вариантом построения цифрового маммографического аппарата и потребностями заказчика (ЛПУ)					-
11 Масса, кг					*
12 Габаритные размеры, мм					*
13 Характеристики электропитания					Наличие
- напряжение питания, В					22010%
- частота, Гц					50
- потребляемая мощность, кВА, не менее		рабочий режим (кратковременный)			5,0
		режим ожидания			0,5
14 Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее					1,5
15 Нормативный срок эксплуатации, лет, не менее					6
Примечание - Значения характеристик (параметров) в таблице Б.1 обозначенные (*) определяются конструкцией изделия, не влияют на качество диагностики, заполняются, как правило, для перевозимых и передвижных аппаратов.