Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик маммографического устройства для стереотаксиса

Приложение Б
(справочное)

Пример медико-технических характеристик маммографического устройства для стереотаксиса

Примечание - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик носят информационный характер.

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)	Значение
1 Рентгеновский маммографический аппарат	Наличие
2 Положение пациента	Наличие
3 Устройство
3.1 Система поворота блока источника излучения
- угол стереопары, градусы	15
- фиксация (жесткая) углов поворота	Наличие
- выведение блока источника из зафиксированного угла поворота только при воздействии оператора	Наличие
- рабочий фокус рентгеновской трубки, мм, не более	0,3
3.2 Устройство компрессии молочной железы	Наличие
- постоянное усилие компрессии (не изменяется)	Обеспечено
- смещение между столиком для пациента и компрессионной пластиной, мм (градусы), не более	0,5 (0,5)
- смещение между столиком для пациента, компрессионной пластиной и молочной железой, мм (градусы), не более	2 (2)
3.3 Блок позиционирования иглы для взятия биопсийной пробы	Наличие
- число направлений перемещения биопсийной иглы, шт., не менее	6
- точность размещения острия иглы для взятия биопсийной пробы в координатах х, у, z, мм (в пределах), не менее	1,0
- установленный стереотаксический объем биопсии (координаты х, у, z), мм	70 х 60 х 60
3.4 Игла для взятия биопсийной пробы	Наличие
- одноразового пользования	Обеспечено
- длина (диапазон), мм	50 - 150
- диаметр (диапазон), мм	0,5 - 4,0
3.5 Тест-объект для контроля точности наведения иглы для взятия биопсийной пробы	Наличие, в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-2-45
3.6 СПО для расчета координат патологии и наведения иглы для взятия биопсийной пробы	Наличие
- получение снимков под заданным углом стереопары	Обеспечено
- пересчет двумерного изображения патологии в трехмерные координаты	Обеспечено
- наведение иглы для взятия биопсийной пробы	Обеспечено
4 Характеристики электропитания
- напряжение питания, В	220 В10%
- частота, Гц	50/60
- потребляемая мощность, Вт, не более	300
5 Габаритные размеры, мм, не более	250 х 250 х 450
6 Масса, кг, не более	9
7 Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее	1,5
8 Нормативный срок эксплуатации, лет, не менее	6