Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик системы Холтеровского мониторирования

Приложение Б
(справочное)

Пример медико-технических характеристик системы Холтеровского мониторирования

Примечание - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик носят информационный характер.

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)					Значение
1 АР					Наличие
1.1 Количество каналов измерения и регистрации					Наличие
- ЭКГ, шт.					1 - 12
- АД, шт.					1
- РПГ, шт.					1
1.2 Характеристики каналов ЭКГ					Наличие
- способ регистрации					Непрерывный
- частота дискретизации ЭКГ, Гц, не менее					250
- диапазон регистрации входных напряжений, мВ					0,05 - 300,00
- диапазон измерения входных напряжений, мВ					0,05 - 10,00
- предел допускаемой погрешности измерения напряжения		в диапазоне свыше 0,1 до 0,5 мВ, %, не более			15
		в диапазоне свыше 0,5 до 10,0 мВ, %, не более			7
- диапазон измерения интервалов времени, с					0,1 - 2,0
- относительная погрешность измерения интервалов времени, %, не более					7
- диапазон измерения ЧСС, 1/мин					20 - 240
- диапазон измерения интервалов R-R, мс					250 - 300
- относительная погрешность измерения интервалов R-R (ЧСС), %, не более					5
- диапазон измерения напряжения смещения ST-сегмента, мВ					1,0
- относительная погрешность измерения напряжения смещения ST-сегмента в обеих полярностях в автоматическом режиме, %, не более				в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ	15
				в диапазоне свыше 0,5 до 10,0 мВ	10
- коэффициент подавления синфазной помехи, дБ, не менее					100
- уровень внутренних шумов в каналах ЭКГ, приведенных к входу, мкВ, не более					20
- диапазон частот полосы пропускания, Гц					0,05 - 250,0
- входной импеданс, МОм, не менее					20
- выделение импульсов искусственного водителя ритма сердца (кардиостимулятора)					Наличие
- частота, на которой выделяются импульсы искусственного водителя ритма, Гц, не менее					10000
1.3 Характеристики канала АД					Наличие
- диапазон регистрации давления, мм рт.ст.					0 - 300
- диапазон измерения давления, мм рт.ст.			для "взрослого" режима		20 - 280
			для "детского" режима		20 - 180
- абсолютная погрешность измерения давления, мм рт.ст., не более					1
- скорость спада давления в манжете, мм рт.ст./с					2 - 5
- количество измерений АД, шт., не менее					600
- способы измерения АД			по Короткову		Наличие
			осциллометрический		Наличие
- характер спуска давления при измерении					Плавный
- время нагнетания воздуха в манжету 800 мл до давления 280 мм рт.ст., с, не более					30
1.4 Характеристики канала РПГ					Наличие
- диапазон измерения сопротивлений	постоянной составляющей импеданса, кОм				0,02-2,0
	переменной составляющей импеданса, Ом				0,2-3,0
- относительная погрешность измерения сопротивлений, %, не более					15
- уровень внутренних шумов, Ом, не более					0,1
1.5 Размеры корпуса, мм, не более					97 х 71 х 30
1.6 Масса, кг, не более					0,15
1.7 Характеристики питания					Наличие
- напряжение, В					22022
- частота, Гц					500,5
- потребляемая мощность, ВА, не более					500
1.8 Время непрерывной работы в режиме суточной записи от внутренних элементов питания (аккумуляторов), ч, не менее					24
1.9 Время передачи в устройство воспроизведения накопленной за 24 ч информации с трех отведений ЭКГ, мин, не более					5
1.10 Экран					Наличие
- размер экрана, мм, не менее					57 x 44
1.11 Автоматическое ведение дневника пациента с записью событий в память АР и последующим автоматическим отображением событий дневника на мониторограмме					Наличие
1.12 Использование кабелей пациента с автоматической регистрацией числа постановок в памяти кабеля					Наличие
2 Устройство воспроизведения					Наличие
3 Программное обеспечение					Наличие
4 Дополнительное оборудование					Наличие
5 Гарантийный срок эксплуатации, лет, не менее					1
6 Нормативный срок эксплуатации, лет, не менее					5