Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Б
(справочное)
Пример медико-технических характеристик ультразвукового аппарата экспертного класса
Примечание - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик носят информационный характер.
Таблица Б.1
Характеристика (параметр) |
Значение |
|
Области применения |
Абдоминальные исследования, акушерство и гинекология, неврология, урология |
Наличие |
Пакеты специализированных программ |
Акушерство и гинекология, щитовидная железа, почки, урология |
Наличие |
Класс |
Экспертный |
|
Конструктивное исполнение |
Передвижной |
|
Гарантийный срок, лет, не менее |
3 |
|
Нормативный (назначенный) срок эксплуатации, лет, не мене |
7 |
|
1 Состав |
|
|
1.1 Электронный блок с монитором и панелью управления |
Наличие |
|
1.2 Рабочая станция с прикладным программным обеспечением для обработки ультразвуковых изображений |
Наличие |
|
1.3 Набор ультразвуковых датчиков |
Наличие |
|
1.3.1 Конвексный, диапазон частот 2 - 5 МГц, радиус кривизны 60 мм, 256 элементов |
Наличие |
|
1.3.2 Линейный, диапазон частот 5 - 10 МГц, размер апертуры 37 мм, 256 элементов |
Наличие |
|
1.3.3 Фазированный, диапазон частот 2 - 5 МГц, размер апертуры 30 мм, 128 элементов |
Наличие |
|
1.4 Комплект кабелей электропитания |
Наличие |
|
1.5 Руководство по эксплуатации |
Наличие |
|
1.6 Формуляр |
Наличие |
|
1.7 Декларация соответствия стандартам безопасности |
Наличие |
|
1.8 Дополнительные средства |
Наличие |
|
1.8.1 Набор насадок для взятия биопсийных проб |
Наличие |
|
1.8.2 Видеопринтер |
Наличие |
|
1.8.3 Гель 5 л |
Наличие |
|
2 Базовые характеристики (в соответствии с п. 6.2) |
Наличие |
|
3 Параметры формирования изображения |
Наличие |
|
3.1 Датчик конвексный |
Наличие |
|
3.1.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее |
300 |
|
3.1.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее |
180 |
|
3.1.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее |
180 |
|
3.1.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
0,5 |
|
3.1.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
1,0 |
|
3.1.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ |
3 |
|
3.2 Датчик линейный |
Наличие |
|
3.2.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее |
70 |
|
3.2.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее |
70 |
|
3.2.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее |
70 |
|
3.2.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
0,25 |
|
3.2.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
0,45 |
|
3.2.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ |
3 |
|
3.3 Датчик фазированный |
Наличие |
|
3.3.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее |
300 |
|
3.3.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее |
180 |
|
3.3.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее |
180 |
|
3.3.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
0,5 |
|
3.3.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
1,0 |
|
3.3.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ |
3 |
|
3.4 Количество одновременно поддерживаемых зон фокуса на излучение, шт., не менее |
4 |
|
3.5 Количество положений по глубине зондирования зоны фокуса на излучение, шт., не менее |
4 |
|
3.6 Возможность наклонного ультразвукового сканирования при исследовании линейным датчиком в допплеровских режимах, градусы, не менее |
15 |
|
3.7 Количество частот излучения ультразвука для каждого режима зондирования, шт., не менее |
3 |
|
3.8 Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) в режиме импульсно-волнового допплера PW, кГц, не менее |
0,5 - 30,0 |
|
3.9 Диапазон значений измерительного объема в режиме импульсно-волнового допплера PW, мм |
2 - 18 |
|
3.10 Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) при допплеровском сканировании в режиме CFM, кГц, не менее |
0,15 - 12,0 |
|
3.11 Количество зон усиления по глубине, шт., не менее |
8 |
|
3.12 Увеличение изображения в режиме реального времени (акустический зум), не менее |
8 |
|
3.13 Увеличение изображения в режиме стоп-кадра (PAN-зум), не менее |
5 |
|
3.14 Шкала серого, градаций, не менее |
512 |
|
4 Опции |
|
|
4.1 Области применения и режимы зондирования |
Наличие |
|
4.1.1 Анатомический М-режим |
Наличие |
|
4.1.2 Тканевой допплер TVI |
Наличие |
|
4.2 Пакеты специализированных программ |
Наличие |
|
4.2.1 Программа для биопсии |
Наличие |
|
4.2.2 Стресс-эхокардиография |
Наличие |
|
4.2.3 Эластография поверхностных структур |
Наличие |
|
4.2.4 Определения скорости звука в контрольном объеме |
Наличие |
|
4.2.5 Поддержка режимов сканирования с использованием контрастных препаратов |
Наличие |
|
4.3 Сервисные функции |
Наличие |
|
4.3.1 Режим автоподстройки В-изображения |
Наличие |
|
4.3.2 Режим автоподстройки допплеровского изображения |
Наличие |
|
4.3.3 Возможность программирования пользовательских протоколов |
Наличие |
|
4.4 Система регистрации и архивации изображений |
Наличие |
|
4.4.1 Запись кадров и кинопетель в формате DICOM |
Наличие |
|
4.4.2 Работа в компьютерной сети |
Наличие |
|
4.4.3 Архивация изображений на внешние носители через порт USB |
Наличие |
|
5 Конструктивные характеристики и параметры |
Наличие |
|
5.1 Цветной жидкокристаллический монитор высокого разрешения с антибликовым покрытием |
Наличие |
|
5.1.1 Диагональ, дюйм, не менее |
19 |
|
5.1.2 Разрешение, пиксель, не менее |
16001200 |
|
5.2 Устройства ввода |
Наличие |
|
5.2.1 Функциональная эргономичная клавиатура |
Наличие |
|
5.2.2 Ножная педаль |
Наличие |
|
5.3 Порты |
Наличие |
|
5.3.1 Количество портов для подключения УЗ датчиков, шт., не менее |
4 |
|
5.3.2 Количество USB-портов, шт., не менее |
4 |
|
5.3.3 Внешний сетевой порт |
Наличие |
|
5.4 Масса - габаритные характеристики |
Наличие |
|
5.4.1 Габаритные размеры, мм, не более |
7501550950 |
|
5.4.2 Масса, кг, не более |
105 |
|
6 Электропитание |
|
|
6.1 Напряжение 220В/50 Гц |
Наличие |
|
6.2 Потребляемая мощность, кВА, не более |
1,5 |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.