Приложение Б (справочное). Пример технических характеристик литотриптера

Приложение Б
(справочное)

Пример технических характеристик литотриптера

Примечание - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик носят информационный характер.

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)							Значение
1 Напряжение питающей сети, В							22010%
2 Частота питающей сети, Гц							50/601
3 Мощность потребления, кВА, не более							50
4 Конфигурация литотриптера							Модульная, мобильная система для (ESWL/ESWT) с рентгеновской и ультразвуковой системами локализации
5 Масса (общая система), кг, не более							400
6 Генератор ударной волны							Наличие
6.1 Тип источника (принцип генерирования)							Электромагнитный
6.2 Глубина проникновения (фокусное расстояние), мм, не менее							150
6.3 Диаметр апертуры, мм							178
6.4 Фокальный объем (размер фокуса), мм, не более							Ф450
6.5 Диапазон регулируемого давления в фокусе, МПА							3 - 90
6.6 Плотность потока энергии, мДж/							0,003 - 0,700
6.7 Частота генерации ударных волн, Гц							1 - 4 (ЭКГ)
6.8 Уровень шума, не более, дБ							Наличие
6.9 Параметры устройства позиционирования головки ударных волн		перемещение по высоте, мм					480
		перемещение по горизонту, мм					1165
		пульт управления					Наличие
7 Стол для пациента							Наличие
7.1 Область применения							Для проведения (ESWL/ESWT)
7.2 Вес пациента, кг, не более							135
7.3 Функциональные требования		регулировка положения					Наличие
		изоцентрический наклон					Наличие
		автоматическое управление					Наличие
8 Система ультразвуковой локализации							Наличие
8.1 Тип устройства							Автономная с системой визуализации и управления режимами
8.2 Возможность работы с рентгеновской системой локализации					online		Наличие
					inline		Наличие
9 Система рентгеновской локализации							Наличие
9.1 Тип системы							Мобильный рентгеновский аппарат С-дуга
9.2 Возможность работы с ультразвуковой системой локализации в режиме					online		-
					inline		Наличие
9.3 Функциональные параметры рентгеновской системы локализации								Наличие
- генератор рентгеновский								Высокочастотный (Гц)
- коллиматор								Ирисовая диафрагма, параллельные шторки
- рентгеновская трубка с фокусами, мм, не более						малый		0,5
						большой		0,6
- диапазон анодного напряжения, кВ								36 - 110
- диапазон анодного тока, мА								0,2 - 8,0
- режимы рентгеноскопии/рентгенографии								Скопия импульсная, непрерывная, одиночная/наличие
- приемник (детектор) рентгеновской системы								Плоскопанельный цифровой типа FPDX, сцинтиллятор-CSI (Csl:TI)
- пространственное разрешение пар лин/мм								3,2
- размер активной зоны, пиксел (мм)								13501350 (210210)
- размер пикселя,								155
- отсеивающий растр								Наличие
- устройство измерения произведения дозы на площадь								Vacu DAP
- диапазон								1 - 100
10 Система ЭКГ								Наличие
10.1 Тип модуля функциональные возможности								Встроенный мониторинг ЭКГ, синхронизация вкл/выкл ударных волн
10.2 Характеристики сигнала				амплитуда, В				5 - 24
				длительность сигнала,				110%
				число каналов, ед.				4
11 Устройство управления								Наличие
11.1 Тип устройства								Встроенный с визуализацией изображений локализации на мониторах устройств комплекса
11.2 Автоматизированное место врача								Наличие
- монитор для вывода информации о пациенте, дюймы, не менее								19
- системный блок								Наличие
- принтер для печати, текстовая информация, формат А4								Наличие
- периферия (манипулятор типа "мышь", клавиатура)								Наличие
- источник бесперебойного питания, мощность ВА/шт.								700/3
- программное обеспечение (общесистемное)								Windows 7 и выше
- мебель рабочего места, шт.				стол компьютерный				2
				кресло поворотное				1
11.3 Функциональные возможности ПО							Наличие
- наблюдение рентгеновских изображений в процессе локализации							Наличие
- вывод на экран монитора любого изображения, полученного на устройстве визуализации литотриптера							Наличие
- обработка и анализ изображения (увеличение или уменьшение изображения в целом и фрагментов, позитив-негатив, расчеты выделенных площадей)							Наличие
- запись изображений (архивация) в запоминающее устройство, на магнитный или оптический носитель							Наличие
- передача изображений и информации по сети Internet в формате DICOM 3.0, BMP							Наличие
- ведение статистической отчетности							Наличие
- ведение базы данных пациентов с функциями добавления, редактирования, удаления данных о пациенте и исследовании, поиск, фильтрация, сортировка							Наличие
- функции обработки изображения (начало)	яркость/контраст						Наличие
	автоматическая нормализация гистограммы						Наличие
	негатив/позитив						Наличие
- функции обработки изображения (окончание)	зеркальное отображение изображения (вертикальное, горизонтальное)						Наличие
	поворот изображения						Наличие
- функции визуального анализа	плавное масштабирование до десяти раз						Наличие
	подчеркивание границ						Наличие
	размеры, расстояния						Наличие
	углы						Наличие
	площади						Наличие
	оценка оптической плотности						Наличие
	автоматизированное создание и выдача протокола исследования						Наличие
	создание шаблонов отчетов и протоколов исследования						Наличие
	возможность печати изображений и сопроводительной информации на принтерах						Наличие
12 Тест-объекты и устройства для контроля параметров литотриптера							Наличие
12.1 Контрольно-фокусирующие устройства для локализации, шт.			рентгеновской				Наличие
			ультразвуковой				Наличие
12.2 Тест-объект для определения качества параметров головки ударной волны, шт.							Наличие, 3 комплекта (по 10 шт.)
13 Дополнительные устройства и принадлежности для литотриптера							Наличие
13.1 Дополнительные устройства для стола, шт.			подлокотники				4
			боковая опора				2
13.2 Дополнения для устройства управления			термопринтер медицинский с регистрацией на пленку и бумагу, формат А4, шт.				1
			расходные материалы для термопринтера				15 рулонов, 5 пачек
13.3 Дополнительные устройства для рентгеновской системы С-дуга			кассетодержатель для пленки к штативу: размер, мм, (шт.)				150240 (1)