Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Б
(справочное)
Пример медико-технических характеристик медицинского ультразвукового диагностического изделия
Примечание - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик носят информационный характер.
Таблица Б.1
Характеристика (параметр) |
Значение |
|
Области применения |
Абдоминальные исследования, акушерство и гинекология, неврология, урология |
Наличие |
Пакеты специализированных программ |
Акушерство и гинекология, щитовидная железа, почки, урология |
Наличие |
Класс |
Средний |
|
Конструктивное исполнение |
Передвижной |
|
Гарантийный срок, лет, не менее |
3 |
|
Нормативный (назначенный) срок эксплуатации, лет, не мене |
7 |
|
1 Состав | ||
1.1 Электронный блок с монитором и панелью управления |
Наличие |
|
1.2 Набор ультразвуковых датчиков |
Наличие |
|
1.2.1 Конвексный, диапазон частот 2 - 5 МГц, радиус кривизны 60 мм, 192 элемента |
Наличие |
|
1.2.2 Линейный, диапазон частот 5 - 10 МГц, размер апертуры 37 мм, 192 элемента |
Наличие |
|
1.2.3 Фазированный, диапазон частот 2 - 5 МГц, размер апертуры 30 мм, 64 элемента |
Наличие |
|
1.3 Комплект кабелей электропитания |
Наличие |
|
1.4 Руководство по эксплуатации |
Наличие |
|
1.5 Формуляр |
Наличие |
|
1.6 Декларация соответствия стандартам безопасности |
Наличие |
|
1.7 Дополнительные средства |
Наличие |
|
1.7.1 Набор насадок для взятия биопсийных проб |
Наличие |
|
1.7.2 Видеопринтер |
Наличие |
|
1.7.3 Гель 5 л |
Наличие |
|
2 Базовые характеристики (в соответствии с п. 6.2) |
Наличие |
|
3 Параметры формирования изображения |
Наличие |
|
3.1 Датчик конвексный |
Наличие |
|
3.1.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее |
300 |
|
3.1.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее |
170 |
|
3.1.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее |
150 |
|
3.1.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
0,5 |
|
3.1.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
1,2 |
|
3.1.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ |
3 |
|
3.2 Датчик линейный |
Наличие |
|
3.2.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее |
70 |
|
3.2.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее |
50 |
|
3.2.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее |
50 |
|
3.2.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
0,25 |
|
3.2.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
0,6 |
|
3.2.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ |
3 |
|
Датчик фазированный |
Наличие |
|
3.3.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее |
300 |
|
3.3.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее |
170 |
|
3.3.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее |
140 |
|
3.3.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
0,5 |
|
3.3.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже |
1,2 |
|
3.3.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ |
3 |
|
Возможность наклонного ультразвукового сканирования при исследовании линейным датчиком в допплеровских режимах, градусы, не менее |
15 |
|
Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) в режиме импульсно-волнового допплера PW, кГц, не менее |
0,5 - 30,0 |
|
Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) при допплеровском сканировании в режиме CFM, кГц, не менее |
0,15 - 12,0 |
|
Количество зон усиления по глубине, шт., не менее |
8 |
|
Увеличение изображения в режиме реального времени (акустический зум), не менее |
х 8 |
|
Увеличение изображения в режиме стоп-кадра (PAN-зум), не менее |
х 5 |
|
3.10 Шкала серого, градаций, не менее |
256 |
|
4 Опции | ||
4.1 Режимы сканирования |
Наличие |
|
4.1.1 Многолучевой прием |
Наличие |
|
4.1.2 Анатомический М-режим |
Наличие |
|
4.1.3 Непрерывно-волновой допплер CW |
Наличие |
|
4.1.4 Тканевой допплер TVI |
Наличие |
|
4.1.5 Количество одновременно поддерживаемых зон фокуса на излучение, шт., не менее |
4 |
|
4.1.6 Количество п |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.