Приложение Б (справочное). Пример медико-технических характеристик медицинского ультразвукового диагностического изделия

Приложение Б
(справочное)

Пример медико-технических характеристик медицинского ультразвукового диагностического изделия

Примечание - Приведенные в таблице Б.1 количественные и качественные значения характеристик носят информационный характер.

Таблица Б.1

Характеристика (параметр)		Значение
Области применения	Абдоминальные исследования, акушерство и гинекология, неврология, урология	Наличие
Пакеты специализированных программ	Акушерство и гинекология, щитовидная железа, почки, урология	Наличие
Класс		Средний
Конструктивное исполнение		Передвижной
Гарантийный срок, лет, не менее		3
Нормативный (назначенный) срок эксплуатации, лет, не мене		7
1 Состав
1.1 Электронный блок с монитором и панелью управления		Наличие
1.2 Набор ультразвуковых датчиков		Наличие
1.2.1 Конвексный, диапазон частот 2 - 5 МГц, радиус кривизны 60 мм, 192 элемента		Наличие
1.2.2 Линейный, диапазон частот 5 - 10 МГц, размер апертуры 37 мм, 192 элемента		Наличие
1.2.3 Фазированный, диапазон частот 2 - 5 МГц, размер апертуры 30 мм, 64 элемента		Наличие
1.3 Комплект кабелей электропитания		Наличие
1.4 Руководство по эксплуатации		Наличие
1.5 Формуляр		Наличие
1.6 Декларация соответствия стандартам безопасности		Наличие
1.7 Дополнительные средства		Наличие
1.7.1 Набор насадок для взятия биопсийных проб		Наличие
1.7.2 Видеопринтер		Наличие
1.7.3 Гель 5 л		Наличие
2 Базовые характеристики (в соответствии с п. 6.2)		Наличие
3 Параметры формирования изображения		Наличие
3.1 Датчик конвексный		Наличие
3.1.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее		300
3.1.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее		170
3.1.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее		150
3.1.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже		0,5
3.1.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже		1,2
3.1.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ		3
3.2 Датчик линейный		Наличие
3.2.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее		70
3.2.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее		50
3.2.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее		50
3.2.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже		0,25
3.2.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже		0,6
3.2.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ		3
Датчик фазированный		Наличие
3.3.1 Глубина проникновения в В-режиме, мм, не менее		300
3.3.2 Глубина проникновения в режиме PW, мм, не менее		170
3.3.3 Глубина проникновения в режиме CFM, мм, не менее		140
3.3.4 Продольная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже		0,5
3.3.5 Поперечная разрешающая способность в В-режиме, мм, не хуже		1,2
3.3.6 Контрастное разрешение в В-режиме мишеней, имеющих уровень относительно фона, дБ		3
Возможность наклонного ультразвукового сканирования при исследовании линейным датчиком в допплеровских режимах, градусы, не менее		15
Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) в режиме импульсно-волнового допплера PW, кГц, не менее		0,5 - 30,0
Диапазон частоты повторения импульсов излучения (PRF) при допплеровском сканировании в режиме CFM, кГц, не менее		0,15 - 12,0
Количество зон усиления по глубине, шт., не менее		8
Увеличение изображения в режиме реального времени (акустический зум), не менее		х 8
Увеличение изображения в режиме стоп-кадра (PAN-зум), не менее		х 5
3.10 Шкала серого, градаций, не менее		256
4 Опции
4.1 Режимы сканирования		Наличие
4.1.1 Многолучевой прием		Наличие
4.1.2 Анатомический М-режим		Наличие
4.1.3 Непрерывно-волновой допплер CW		Наличие
4.1.4 Тканевой допплер TVI		Наличие
4.1.5 Количество одновременно поддерживаемых зон фокуса на излучение, шт., не менее		4
4.1.6 Количество положений по глубине сканирования зоны фокуса на излучение, шт., не менее		8
4.1.7 Количество частот излучения ультразвука для каждого режима сканирования, шт., не менее		3
4.1.8 Диапазон значений измерительного объема в режиме импульсно-волнового допплера PW, мм		2 - 18
4.2 Пакеты специализированных программ		Наличие
4.2.1 Программа для биопсии		Наличие
4.2.2 Щитовидная железа		Наличие
4.2.3 Почки		Наличие
4.3 Сервисные функции		Наличие
4.3.1 Режим автоподстройки В-изображения		Наличие
4.3.2 Режим автоподстройки допплеровского изображения		Наличие
4.3.3 Возможность программирования пользовательских протоколов		Наличие
4.4 Система регистрации и архивации изображений		Наличие
4.4.1 Запись кадров и кинопетель в формате DICOM		Наличие
4.4.2 Работа в компьютерной сети		Наличие
4.4.3 Архивация изображений на внешние носители через порт USB		Наличие
5 Конструктивные характеристики и параметры		Наличие
5.1 Цветной жидкокристаллический монитор высокого разрешения с антибликовым покрытием		Наличие
5.1.1 Диагональ, дюйм, не менее		17
5.1.2 Разрешение, пиксель, не менее		1280 x 1024
5.2 Устройства ввода		Наличие
5.2.1 Функциональная клавиатура		Наличие
5.2.2 Ножная педаль		Наличие
5.3 Порты		Наличие
5.3.1 Количество портов для подключения УЗ датчиков, шт., не менее		3
5.3.2 Количество USB-портов, шт., не менее		2
5.3.3 Внешний сетевой порт		Наличие
5.4 Масса-габаритные характеристики		Наличие
5.4.1 Габаритные размеры, мм, не более		750 x 1550 x 950
5.4.2 Масса, кг, не более		65
6 Электропитание
6.1 Напряжение 220В/50 Гц		Наличие
6.2 Потребляемая мощность, кВА, не более		1,2