Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 сентября 2015 г. N 01И-1560/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориальных органов Росздравнадзора по Забайкальскому краю и по Воронежской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства "Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd", Китай:

- "Ультразвуковой скейлер UDS-P (UDS-P Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)";

- "Ультразвуковой пьезоскейлер Woodpecker (UDS-G Пьезоэлектрический скейлер Woodpecker)", сопровождаемых регистрационным удостоверением N ФСЗ 2009/05323 от 23.10.2009, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие "Скейлер стоматологический WOODPECKER для снятия зубных отложений, исполнения: WOODPECKER UDS, WOODPECKER DTE".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко