Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 октября 2015 г. N 01И-1787/15 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные вариантах исполнения (в том числе и для использования в чистых помещениях)", вариант исполнения "Перчатки диагностические Omega Ultratouch нитриловые нестерильные одноразовые неопудренные, с полимерным внутренним покрытием с полигексанидом", партия 14-0657, серия 204000969LLZA, размер М, артикул OUTN6103, дата производства: 09.2014, срок годности: 09.2019, производства "Нитритекс (М) Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12747 от: 22.08.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 22.10.2015 N 7651.

Руководитель

М.А. Мурашко