Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов (утв. Министерством здравоохранения СССР 17 июля 1990 г. N 15-6/33) (утратили силу)

Методические рекомендации по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов
(утв. Министерством здравоохранения СССР 17 июля 1990 г. N 15-6/33)

ГАРАНТ:

Взамен настоящих методических рекомендаций Главным государственным санитарным врачом РФ 4 марта 2004 г. введены в действие методические указания "Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним" (МУ 3.5.1937-04)

1. Общие положения

1.1. Методические рекомендации разработаны в развитие ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы".

1.2. Методические рекомендации предназначены для работников лечебно-профилактических учреждений, проводящих эндоскопические манипуляции, а также для работников санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станций, осуществляющих контроль за проведением дезинфекции, очистки и стерилизации изделий медицинского назначения.

1.3. Все эндоскопы, использованные при манипуляциях у пациента, подлежат дезинфекции.

Перед дезинфекцией проводят очистку в соответствии с разделом 2.

Проведение очистки эндоскопов перед дезинфекцией обусловлено тем, что растворы глутарового альдегида, этилового спирта и термические методы обеззараживания способствуют фиксации загрязнений органической природы в каналах эндоскопов и на их поверхностях.

1.4. Эндоскопы относятся к изделиям медицинского назначения, подлежащим стерилизации перед применением: через их инструментальные каналы вводят стерильные медицинские инструменты, используемые при хирургических вмешательствах (петли для пелипэктомии, щипцы биопсийные с иглой, ерш цитологический, ножницы и др.) и для введения инъекционных препаратов (игла инъекционная); в ряде случаев эндоскопы соприкасаются с раневой поверхностью, контактируют с кровью, а также могут вызвать повреждение слизистой оболочки внутренних органов.

1.5. При обработке эндоскопов используют следующие средства: для очистки - воду, раствор моющего средства "Биолот" и моющие растворы, содержащие перекись водорода с синтетическим моющим средством (СМС "Прогресс", "Астра", "Айна", "Маричка", "Лотос" и "Лотос-автомат" - два последних с использованием ингибитора коррозии и без него); для дезинфекции - растворы хлоргексидина биглюконата, этилового спирта, препарат "Сайдекс", растворы глутарового альдегида, перекиси водорода, кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением (паровой метод), сухой горячий воздух (воздушный метод); для стерилизации - препарат "Сайдекс", растворы глутарового альдегида, перекиси водорода, пары раствора формальдегида в этиловом спирте, газообразную окись этилена, водяной насыщенный пар под избыточным давлением и сухой горячий воздух.

Примечания. 1. "Сайдекс" - двухкомпонентный препарат на основе глутарового альдегида, выпускаемый отделением "Серджикос Лтд." (Великобритания) компании "Джонсон и Джонсон".

2. Раствор глутарового альдегида готовят из глутарового альдегида, производимого фирмой "Реанал" (Венгрия).

1.6. Растворы хлоргексидина биглюконата, этилового спирта и моющие растворы (п. 1.5) в соответствии с классификацией вредных веществ (ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности") относятся к малоопасным со слабовыраженными раздражающими свойствами.

Препарат "Сайдекс", растворы глутарового альдегида и перекиси водорода относятся к умеренноопасным веществам; раствор формальдегида в этиловом спирте (по формальдегиду) и окись этилена - к высокоопасным веществам с выраженными раздражающими и сенсибилизирующими свойствами.

1.7. Безопасность работ с веществами, используемыми для очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов, обеспечивается соблюдением мер предосторожности, указанных в разделе 7.

1.8. Контроль содержания активно действующих веществ (АДВ) в исходных препаратах и приготовление их рабочих растворов осуществляют персонал аптеки или специально выделенный и обученный персонал.

Контроль содержания АДВ в СМС, растворах хлоргексидина биглюконата не проводят.

1.9. Очистку, дезинфекцию и стерилизацию эндоскопов проводит специально назначенный и обученный персонал.

Ответственность за проведение и безопасность очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов возлагается на руководителя отделения эндоскопии или специально назначенное лицо.

2. Очистка эндоскопов перед дезинфекцией

2.1. После окончания эндоскопического исследования с эндоскопа немедленно удаляют загрязнения (желудочный, кишечный сок, слизь, кровь и т.д.): с наружной поверхности - с помощью тканевых салфеток, из каналов - путем подачи в них достаточного количества воздуха и воды.

Жесткие эндоскопы перед очисткой разбирают на комплектующие детали.

2.2. Очистку эндоскопов проводят в халате, резиновом фартуке и резиновых перчатках.

2.3. Промывные воды после очистки эндоскопов собирают в емкость с крышкой, затем дезинфицируют одним из хлорсодержащих средств; использованные при очистке шприцы, салфетки и т.д. погружают в дезинфицирующий раствор; емкости, в которых проводилась очистка, протирают ветошью, смоченной в дезинфицирующем растворе. Дезинфекцию перечисленных объектов проводят в соответствии с ОСТ 42-21-2-85.

2.4. Очищенные эндоскопы подвергают дезинфекции одним из методов, указанных в разделе 3.

3. Дезинфекция эндоскопов

3.1. Дезинфекцию эндоскопов проводят 0,5%-ным (по АДВ) водным или спиртовым раствором хлоргексидина биглюконата; 70%-ным этиловым спиртом; препаратом "Сайдекс"; 2,5%-ным (по АДВ) раствором глутарового альдегида (pH 7,0-8,5); 3%-ным и 6%-ным (по АДВ) растворами перекиси водорода при температуре .

Металлические части жестких эндоскопов подвергают также дезинфекции методом кипячения, паровым или воздушным методом в соответствии с рекомендациями ОСТ 42-21-2-85.

3.2. Приготовление рабочих растворов дезинфицирующих средств (п. 3.1) проводят следующим образом.

Растворы хлоргексидина биглюконата и глутарового альдегида готовят в соответствии с п. 2.2.2 и п. 2.2.3 "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам" N 28-6/3 от 09.02.88 г.

Раствор этилового спирта готовят в соответствии с прил. 1, растворы перекиси водорода - в соответствии с прил. 2.

"Сайдекс" перед началом работы активируют прилагаемым к раствору активатором, содержащим щелочной агент, ингибитор коррозии и краситель; активированный раствор может быть использован в течение 14 суток.

3.3. При проведении дезинфекции эндоскопов растворами следует руководствоваться режимами, приведенными в табл. 1.

3.4. Дезинфекцию эндоскопов, использованных при манипуляциях у пациента с инфекционным заболеванием невыясненной этиологии, проводят по режимам, предусмотренным в отношении возбудителей туберкулеза или вирусных инфекций (в зависимости от имеющегося в наличии дезинфицирующего средства).

3.5. Дезинфекция этиловым спиртом и спиртовым раствором хлоргексидина биглюконата возможна для тех эндоскопов, на которые в эксплуатационной документации (паспорт, описание и инструкция по эксплуатации) нет противопоказаний по применению этих растворов.

Дезинфекция перекисью водорода возможна для тех приборов, в эксплуатационной документации на которые указано на возможность использования данного средства.

3.6. Дезинфекцию эндоскопов растворами дезинфицирующих средств (п. 3.1) проводят в эмалированной или стеклянной емкости, закрытой крышкой, при погружении различных деталей жестких эндоскопов (за исключением окулярных частей оптических трубок) и гибких частей гибких эндоскопов в дезинфицирующий раствор. Каналы эндоскопов заполняют этим раствором с помощью шприца или электроотсоса.

3.7. При дезинфекции этиловым спиртом и спиртовым раствором хлоргексидина биглюконата, кроме использования метода погружения эндоскопов в раствор (табл. 1), возможно также трехкратное протирание салфетками наружной поверхности рабочей части эндоскопа (последовательно сначала одной салфеткой, интенсивно смоченной раствором дезинфицирующего средства, затем другой и третьей) при заполнении каналов эндоскопа дезинфицирующим раствором на 15 минут. Использованные салфетки затем погружают в емкость с дезинфицирующим раствором.

Таблица 1

Дезинфекция эндоскопов растворами дезинфицирующих средств

Дезинфицирующее средство	Концентрация, %		Время дезинфекционной выдержки, мин		Показание к применению
	по препарату	по АДВ	номинальное значение	предельное отклонение
1	2	3	4	5	6
Хлоргексидина биглюконат
водный раствор	2,5	0,5	30	+5	Инфекции бактериальной этиологии (кроме туберкулеза)
спиртовой раствор	2,5	0,5	15	+5	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии
Этиловый спирт	-	70,0	15	+5	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии
"Сайдекс"	-	2,0	15	+5	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии
	-	2,0	90		Туберкулез
Глутаровый альдегид	-	2,5	15	+5	Инфекции бактериальной (кроме туберкулеза) и вирусной этиологии
	-	2,5	30	+5	Туберкулез
	-	2,5	360		При манипуляциях у больных или лиц с подозрением на заболевание, вызываемое спорообразующими формами микроорганизмов (глубокие микозы, газовая анаэробная инфекция, сибирская язва и др.)
Перекись водорода	-	3,0	80		Инфекции бактериальной этиологии (кроме туберкулеза)
	-	3,0	180		Туберкулез
Перекись водорода	-	6,0	30	+5	Инфекции вирусной этиологии

3.8. После окончания дезинфекционной выдержки эндоскопы (или их части) извлекают из дезинфицирующего раствора и подвергают предстерилизационной очистке.

3.9. В том случае, когда не представляется возможным провести предстерилизационную очистку после завершения дезинфекции, эндоскопы необходимо отмыть от остатков дезинфицирующего средства.

3.9.1. Отмыв от остатков "Сайдекса", глутарового альдегида и перекиси водорода осуществляют в эмалированных емкостях, в которые наливают питьевую воду из расчета не менее 1 на каждый эндоскоп (часть эндоскопа, которая подлежит погружению).

В процессе отмыва выполняют следующие манипуляции. Изделия извлекают продезинфицированными пинцетами (корнцангами) из дезинфицирующего раствора, удаляя из каналов эндоскопов раствор с помощью шприца (электроотсоса), и переносят в воду.

Жесткие эндоскопы оставляют погруженными в воду на 15 минут.

Гибкие эндоскопы отмывают последовательно в двух водах, пропуская через канал для инструмента и канал для подачи воды-воздуха по 50 воды в каждой емкости. Время отмыва эндоскопа в каждой емкости - 15 минут. Воду, пропущенную через каналы, удаляют, не допуская ее попадания в емкость с эндоскопом. Воду из каналов эндоскопа удаляют с помощью шприца или электроотсоса.

3.9.2. Для отмыва эндоскопов от раствора хлоргексидина биглюконата питьевую воду пропускают через каналы и отмывают эндоскоп снаружи проточной водой в течение 2 минут.

3.9.3. От этилового спирта отмыв эндоскопов не проводят.

4. Предстерилизационная очистка эндоскопов

4.1. Предстерилизационную очистку эндоскопов осуществляют с применением растворов моющих средств, поименованных в п. 1.5.

4.2. Приготовление моющего раствора проводят в соответствии с п. 3.2 "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам", утвержденных 09.02.88 г., N 28-6/3.

4.3. Очистку жестких эндоскопов ручным способом проводят в соответствии с режимами, указанными в табл. 2, очистку гибких эндоскопов - в соответствии с режимами, указанными в табл. 3.

4.4. Жесткие эндоскопы перед проведением очистки разбирают на комплектующие детали. После замачивания каждую деталь моют отдельно, обращая особое внимание на труднодоступные для обработки места (внутренние каналы, боковые краны и т.д.).

После ополаскивания жестких эндоскопов дистиллированной водой их переносят на чистую простыню для удаления влаги с наружной поверхности. Влагу из внутренних каналов удаляют с помощью шприца или электроотсоса.

4.5. После замачивания гибких эндоскопов в моющем растворе обработку начинают с очистки инструментального канала: вводят моющий раствор в канал, используя электроотсос или шприц, и моют его с помощью щетки для очистки инструментального канала; после проведения ополаскивания воду из каналов гибких эндоскопов удаляют с помощью электроотсоса или шприца. Затем каналы просушивают воздухом, а наружную поверхность протирают чистой тканевой салфеткой.

5. Стерилизация эндоскопов

5.1. Стерилизацию жестких эндоскопов проводят препаратом "Сайдекс"; 2,5%-ным (по АДВ) раствором глутарового альдегида, имеющего pH 7,0-8,5; 6%-ным (по АДВ) раствором перекиси водорода; газовым методом; парами раствора формальдегида в этиловом спирте в дозе 150 или чистой окисью этилена в дозе 1200 ; термическими методами: паровым - при температуре 132°С и воздушным при температуре 180°С.

Стерилизацию гибких эндоскопов проводят препаратом "Сайдекс"; 2,5%-ным (по АДВ) раствором глутарового альдегида, имеющим pH 7,0-8,5; 6%-ным (по АДВ) раствором перекиси водорода; газовым методом с применением чистой окиси этилена в дозе 1200 .

5.2. Стерилизация растворами стерилизующих средств.

5.2.1. Приготовление рабочих растворов препарата "Сайдекс", глутарового альдегида и перекиси водорода (п. 5.1) проводят аналогично указанному в п. 3.2.

Таблица 2

Предстерилизационная очистка жестких эндоскопов ручным способом

Процессы при проведении очистки		Режим очистки				Применяемое оборудование
		Первоначальная температура раствора,°С		Время выдержки одного эндоскопа, мин
		номинальное значение	предельное отклонение	номинальное значение	предельное отклонение
1		2	3	4	5	6
Предварительное ополаскивание питьевой водой с одновременной очисткой с помощью:						Таз, бачок, раковина, шприц
ерша или марлевого тампона		-	-	2,0	+1,0
шприца (каналы)		-	-	2,0	+1,0
замачивание в моющем растворе при полном погружении и заполнении внутренних полостей деталей эндоскопа	при применении раствора моющего средства "Биолот"	40	+5	15,0	+1,0	Таз, бачок, шприц
	при применении моющего раствора, содержащего перекись водорода и СМС ("Прогресс", "Маричка", "Айна", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат")	50	+5	15,0	+1,0
	при применении моющего раствора, содержащего перекись водорода, СМС ("Лотос", "Лотос-автомат") и ингибитор коррозии олеат натрия	50	+5
Мытье каждой детали эндоскопа в моющем растворе при помощи: ерша или марлевого тампона		-	-	2,0	+1,0	Таз, бачок, шприц
шприца (каналы)		-	-	2,0	+1,0
Ополаскивание питьевой водой	при применении моющего средства "Биолот"	-	-	3,0	+1,0	Таз, бачок, раковина, шприц
	при применении моющих средств "Прогресс", "Маричка"	-	-	5,0	+1,0
	при применении моющих средств "Айна", "Астра"; "Лотос", "Лотос-автомат"	-	-	10,0	+1,0
Ополаскивание дистиллированной водой		-	-	1,0	+0,5	Таз, бачок
Сушка		-	-	До полного удаления влаги		Чистая простыня

Примечания. 1. Температура раствора в процессе очистки не поддерживается.

2. Детали эндоскопов, которые не подлежат полному погружению в воду (моющий раствор), погружают только до оптической части.

Таблица 3

Предстерилизационная очистка гибких эндоскопов ручным способом

Процессы при проведении очистки		Режим очистки				Применяемое оборудование
		Первоначальная температура, °С		Время выдержки одного эндоскопа, мин
		номинальное значение	предельное отклонение	номинальное значение	предельное отклонение
1		2	3	4	5	6
Предварительное ополаскивание питьевой водой	наружной поверхности с одновременной очисткой марлевой салфеткой	-	-	1,0	+0,5	Раковина, таз, электроотсос, шприц
	внутренних каналов	-	-	2,0	+1,0
Замачивание в моющем растворе при предварительном заполнении каналов	при применении раствора моющего средства "Биолот"	40	+5			Таз, шприц
	при применении моющего раствора, содержащего перекись водорода и СМС ("Прогресс", "Маричка", "Айна", "Астра", "Лотос", "Лотос-автомат")	50	+5	15,0	+1,0
	при применении моющего раствора, содержащего перекись водорода, СМС ("Лотос", "Лотос-автомат") и ингибитор коррозии олеат натрия	50	+5
Мытье в моющем растворе	инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала	-	-	2,0	+1,0	Таз, электроотсос, шприц
	поочередно промывают внутренние каналы моющим раствором с помощью электроотсоса или шприца	-	-	3,0	+1,0
	наружную поверхность моют с помощью марлевой салфетки	-	-	1,0	+0,5
Ополаскивание питьевой водой	при применении моющего средства "Биолот"	-	-	3,0	+1,0	Таз, раковина", электроотсос, шприц
	при применении моющих средств "Прогресс", "Маричка"	-	-	5,0	+1,0
	при применении моющих средств "Астра", "Айна", "Лотос", "Лотос-автомат"	-	-	10,0	+1,0
Ополаскивание дистиллированной водой		-	-	1,0	+0,5	Таз, электроотсос, шприц
Просушивание каналов воздухом		-	-	До полного удаления влаги		Электроотсос

Примечания. 1. Температура раствора в процессе очистки не поддерживается.

2. Очистку инструментального канала (ополаскивание питьевой водой, дистиллированной водой и мытье моющим раствором) после эндоскопических манипуляций, связанных с применением медицинских инструментов к гибким эндоскопам, проводят с помощью шприца или электроотсоса.

5.2.2. Стерилизацию жестких и гибких эндоскопов растворами стерилизующих средств проводят соответственно режимам стерилизации, приведенным в табл. 4.

Таблица 4

Стерилизация эндоскопов растворами стерилизующих средств

Стерилизующее средство	Концентрация по АДВ, %	Температура раствора, °С	Время стерилизационной выдержки, мин
			номинальное значение	предельное отклонение
"Сайдекс"	2,0		600
Глутаровый альдегид	2,5		360
Перекись водорода	6,0		360

5.2.3. При стерилизации гибких эндоскопов периодически - ежечасно в первые 3 часа (180 мин) стерилизационной выдержки прокачивают по 10 раствора через каналы изделий.

5.2.4. Перекись водорода может быть применена для стерилизации только тех эндоскопов, в эксплуатационной документации на которые (паспорт, описание и инструкция по эксплуатации) указано на возможность использования данного средства.

5.2.5. Условия погружения изделий в растворы стерилизующих средств и заполнения ими каналов эндоскопов описаны в п. 3.6.

5.2.6. По окончании стерилизации эндоскопы отмывают от остатков стерилизующего средства. Отмыв осуществляют в стерильных (ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения") эмалированных емкостях, в которые наливают стерильную питьевую воду из расчета не менее 1 на каждый эндоскоп (часть эндоскопа, которая подлежит погружению).

В процессе отмыва выполняют следующие манипуляции. Изделия извлекают стерильными пинцетами (корнцангами) из раствора стерилизующего средства, удаляя из каналов эндоскопов раствор с помощью стерильного шприца (электроотсоса), и переносят в воду.

Жесткие эндоскопы (или их детали) оставляют погруженными в воду на 15 минут.

Гибкие эндоскопы отмывают последовательно в двух водах, пропуская через канал для инструмента и канал для подачи воды - воздуха по 50 воды в каждой емкости. Время отмыва эндоскопа в каждой емкости -15 минут.

Воду, пропущенную через каналы, удаляют, не допуская ее попадания в емкость с эндоскопом.

5.2.7. Отмытые от стерилизующего средства эндоскопы (или их части) помещают в стерильную простыню, удаляют оставшуюся в каналах воду с помощью стерильного шприца и перекладывают в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простыней, или в стерильный мешок из ткани.

Стерильные эндоскопы хранят не более трех суток.

5.2.8. Все манипуляции в процессе стерилизации и отмыва эндоскопов от стерилизующего средства проводят при соблюдении правил асептики в помещении, которое должно отвечать требованиям, предъявляемым к операционной (приложение 2 к приказу Минздрава СССР от 31 июля 1978 г., N 720 "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией".

5.2.9. Емкости, используемые при отмыве эндоскопов от остатков стерилизующего средства, предварительно стерилизуют паровым методом при температуре 132°С в течение 20 минут. Воду для отмыва эндоскопов стерилизуют в стеклянных емкостях, закрытых ватно-марлевыми пробками, тем же методом и по тому же режиму.

5.3. Стерилизация газовым методом.

5.3.1. Раствор формальдегида в этиловом спирте готовят в соответствии с методикой, указанной в приложении 2 "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам", утвержденных 09.02.88 г., N 28-6/3.

5.3.2. Высушенные после предстерилизационной очистки эндоскопы (или их части) упаковывают в пакеты, открытые концы которых перегибают и герметизируют с помощью силикатного конторского клея или липкой ленты (лейкопластыря).

В качестве упаковки используют полиэтилен толщиной 0,06-0,2 мм, пергамент, бумагу мешочную непропитанную или мешочную влагопрочную, бумагу для упаковки продуктов на автоматах марки Е, бумагу упаковочную высокопрочную, бумагу двухслойную крепированную.

5.3.3. Стерилизацию жестких эндоскопов парами раствора формальдегида в этиловом спирте в дозе 150 проводят при температуре и относительной влажности 80% в самостоятельно изготовленном портативном аппарате емкостью 30 , представляющем собой цилиндрическую герметично закрывающуюся камеру, имеющую штуцер для вакуумирования и подачи стерилизующего агента. На штуцер надевают резиновую вакуумную трубку длиной 80-90 мм с внутренним сечением 6 мм, которую зажимают зажимом. Устанавливают вакуумметр OБBI-100 25, который либо монтируют на крышке камеры, либо присоединяют к вакуумной системе с помощью тройника. Для создания необходимой относительной влажности на дно стерилизационной камеры шприцем или пипеткой наливают 5,0 воды.

5.3.4. Указанный в п. 5.3.3 аппарат загружают упакованными эндоскопами на 70% объема камеры и закрывают крышкой.

С помощью вакуумного (водоструйного) насоса в стерилизационной камере создают разрежение 0,7-0,8 и путем распыления пульверизатором через штуцер вводят раствор формальдегида в этиловом спирте.

Требуемое количество раствора определяют по формуле:

,

где - количество раствора, вводимого в аппарат, ;

150 - концентрация формальдегида в аппарате, ;

- общий объем аппарата, ;

X - концентрация формальдегида в используемом растворе, %;

- плотность раствора формальдегида в этиловом спирте, .

5.3.5. Для создания требуемой температуры в стерилизационной камере последнюю на время стерилизационной выдержки помещают в термостат с автоматическим поддержанием заданной температуры.

5.3.6. Время стерилизационной выдержки жестких эндоскопов - 3 часа.

5.3.7. По окончании стерилизационной выдержки камеру извлекают из термостата, с помощью вакуумного (водоструйного) насоса создают в стерилизационной камере разрежение 0,7-0,8 , проводят пятикратное вакуумирование (0,7-0,8 ) с целью удаления остатков газообразного формальдегида, открывают камеру и извлекают эндоскопы. Работу проводят в вытяжном шкафу.

5.3.8. Стерилизацию жестких и гибких эндоскопов чистой окисью этилена в дозе 1200 проводят при температуре и относительной влажности 80% в комбинированном газовом стерилизаторе "Securimat 2000" фирмы "МММ" (ФРГ). Загрузку жестких и гибких эндоскопов в стерилизатор проводят в соответствии с техническим описанием.

5.3.9. Время стерилизационной выдержки жестких и гибких эндоскопов - 3 часа.

5.3.10. Жесткие и гибкие эндоскопы, простерилизованные чистой окисью этилена, применяют после выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение 2 суток.

5.3.11. Срок хранения эндоскопов в упаковке из бумаги, пергамента и полиэтиленовой пленки (п. 5.3.2) - 20 суток.

5.4. Стерилизация термическими методами

5.4.1. Стерилизации термическими методами подлежат детали жестких эндоскопов, за исключением узлов, содержащих оптические элементы. Указанные узлы могут быть простерилизованы одним из средств, перечисленных в пп. 5.2 и 5.3.

5.4.2. Высушенные после предстерилизационной очистки и упакованные (ОСТ 42-21-2-85) детали жестких эндоскопов стерилизуют в соответствии с режимами, указанными в ОСТ 42-21-2-85:

водяным насыщенным паром под избыточным давлением (паровой метод) при (0,2 МПа) в течение 20 минут;

сухим горячим воздухом (воздушный метод) при температуре - 10 в течение 60 минут.

6. Контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов

6.1. Контроль качества дезинфекции.

6.1.1. Контроль качества дезинфекции осуществляют санитарно-эпидемиологические или дезинфекционные станции не реже двух раз в год, бактериологические лаборатории лечебно-профилактических учреждений - не реже одного раза в месяц.

Контролю подлежит 1% эндоскопов (но не менее одного изделия каждого наименования), одновременно подвергнутых дезинфекции одним методом.

6.1.2. При контроле качества дезинфекции эндоскопов проводят смывы с наружной поверхности рабочих частей эндоскопа стерильными ватными тампонами на палочках или стерильными марлевыми салфетками (размер салфеток 5x5 см), смоченными стерильным раствором нейтрализатора (для "Сайдекса" и раствора глутарового альдегида - 2%-ный раствор пиросернистокислого натрия, для раствора перекиси водорода - 1%-ный раствор тиосульфата натрия) или стерильной питьевой водой (в случае использования хлоргексидина биглюконата и спирта).

При контроле качества дезинфекции каналов эндоскопа рабочий конец изделия помещают в пробирку со стерильным раствором нейтрализатора или со стерильной питьевой водой и с помощью стерильного шприца 1-2 раза промывают канал тем же раствором.

Методику посевов и идентификацию бактерий осуществляют в соответствии с приказом Минздрава СССР от 28 декабря 1989 г., N 691 "О профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах" (приложение 3 к приказу).

6.2. Контроль качества предстерилизационной очистки.

6.2.1. Контроль качества предстерилизационной очистки осуществляют санитарно-эпидемиологические и дезинфекционные станции не реже одного раза в квартал.

Самоконтроль в лечебно-профилактических учреждениях проводится не реже 1 раза в неделю, организуется и контролируется старшей сестрой отделения с регистрацией в журнале.

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных эндоскопов, но не менее одного изделия каждого наименования.

6.2.2. Для контроля качества предстерилизационной очистки используют азопирамовую, амидопириновую или другую, рекомендованную официально, пробу на наличие остаточных количеств крови, фенолфталеиновую пробу - на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства.

Приготовление реактивов для постановки азопирамовой пробы проводят в соответствии с методическими указаниями "Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам" (N 28-6/13 от 26.05.88 г.). Приготовление реактивов для постановки амидопириновой и фенолфталеиновой пробы - в соответствии с разделом 4 "Методических указаний по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения" (N 28-6/13 от 08.06.82 г.).

При оценке качества предстерилизационной очистки гибких эндоскопов контролю подлежит инструментальный канал и наружная поверхность рабочей гибкой части.

Для контроля качества предстерилизационной очистки инструментального канала в отверстие "входа" (место введения инструментов в канал) и "выхода" (место выхода инструментов из канала) вводят на небольшую глубину по ватному жгутику, смоченному реактивом. Их оставляют в инструментальном канале на 30-60 секунд и затем вынимают. Наружную поверхность рабочей гибкой части гибкого эндоскопа протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом. Размер салфетки 5х5 см.

Контроль качества предстерилизационной очистки жестких эндоскопов проводят путем протирания рабочей части марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или путем нанесения на рабочую часть 3-4 капель реактива с помощью пипетки.

6.3. Контроль стерильности.

6.3.1. Контроль стерильности осуществляют бактериологические лаборатории санитарно-эпидемиологических станций не реже двух раз в год, бактериологические лаборатории лечебно-профилактических учреждений - не реже одного раза в месяц.

Контролю подлежит 1% эндоскопов (но не менее одного эндоскопа каждого наименования), одновременно простерилизованных одним методом.

6.3.2. Контроль стерильности эндоскопов, простерилизованных препаратом "Сайдекс", растворами глутарового альдегида и перекиси водорода, проводят после отмыва эндоскопов (п. 5.2.6); простерилизованных парами раствора формальдегида в этиловом спирте - после окончания процесса (п. 5.3.7), простерилизованных чистой окисью этилена - после окончания цикла стерилизации.

6.3.3. Забор проб для контроля стерильности эндоскопов проводят методом смыва со строжайшим соблюдением правил асептики в помещении бактериологической лаборатории лечебно-профилактического учреждения. Эндоскопы доставляют в бактериологическую лабораторию в стерильной упаковке: после стерилизации раствором стерилизующего средства - в стерильной стерилизационной коробке, выложенной стерильной простыней, или в стерильном мешке из ткани, дополнительно упакованном в стерильную бумагу; после стерилизации парами раствора формальдегида в этиловом спирте и чистой окисью этилена - в упаковке, в которой проводили стерилизацию.

6.3.4. При контроле стерильности гибких эндоскопов рабочий конец гибкой части изделия опускают в пробирку с жидкой питательной средой и с помощью стерильного шприца или пипетки 1-2 раза промывают инструментальный канал питательной средой.

При контроле стерильности жестких эндоскопов смывы производят с рабочих частей изделий стерильными марлевыми салфетками (5х5 см), увлажненными стерильной питьевой водой. Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

6.3.5. При контроле стерильности эндоскопов обязателен посев на тиогликолевую среду и среду Сабуро.

6.3.6. Посевы в тиогликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32°С, посевы в среду Сабуро - при температуре 20-22°С в течение 14 суток. При отсутствии роста во всех пробирках делают заключение о стерильности изделий.

7. Меры предосторожности

7.1. Меры предосторожности при проведении работ по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации эндоскопов аналогичны указанным в разделе 6 "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам", N 28-6/3 от 09.02.88 г.

7.2. При работе с окисью этилена ее содержание в воздухе не должно превышать предельно допустимой концентрации (ПДК р.з. - 1 ).

8. Первая помощь при случайном отравлении

8.1. Первая помощь при случайном отравлении аналогична указанной в разделе 7 "Методических рекомендаций по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских инструментов к гибким эндоскопам", N 28-6/3 от 09.02.88 г.

8.2. При отравлении окисью этилена пострадавшего следует удалить из рабочего помещения, при необходимости применить искусственное дыхание, дать кислород. Принять меры для оказания квалифицированной медицинской помощи.

Начальник Главного управления организации медицинской помощи Министерства здравоохранения СССР

В.И. Калинин

Начальник Главного эпидемиологического управления Министерства здравоохранения СССР

М.И. Наркевич