Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2015 г. N 840 "О внесении изменений в устав федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации"

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 539 "Об утверждении Порядка создания, реорганизации, изменения типа и ликвидации федеральных государственных учреждений, а также утверждения уставов федеральных государственных учреждений и внесения в них изменений" и распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 июля 2012 г. N 1286-р приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения в устав федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 марта 2013 г. N 136, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2014 г. N 548, от 21 октября 2015 г. N 741 (далее - Устав).

2. Исполняющему обязанности генерального директора федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации Олефиру Юрию Витальевичу:

в месячный срок обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию изменений в Устав;

в десятидневный срок после государственной регистрации представить в Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства нотариально заверенную копию изменений в Устав и нотариально заверенную копию листа записи Единого государственного реестра юридических лиц о внесении записи о государственной регистрации изменений, вносимых в учредительные документы юридического лица.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации С.А. Краевого.

Министр

В.И. Скворцова

Изменения, которые вносятся в устав федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 25 ноября 2015 г. N 840)

1. В пункте 2.2:

в абзаце шестом слова "неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов" заменить словами "произведенной для реализации";

абзац двенадцатый изложить в следующей редакции:

"- деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений (в части оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации);";

абзацы тринадцатый и четырнадцатый признать утратившими силу;

абзац двадцать девятый после слова "создание" дополнить словом ", сопровождение";

в абзаце тридцать первом слова "санитарно-гигиенических и противоэпидемиологических" заменить словами "санитарно-противоэпидемических (профилактических)";

дополнить абзацами тридцать пятым - тридцать восьмым следующего содержания:

"- экспертно-аналитическое сопровождение электронной версии государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;

- экспертиза по определению взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения;

- экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата;

- хранение документов, связанных с государственной регистрацией лекарственных препаратов для медицинского применения и получением разрешений на проведение их клинических исследований.".

2. Пункт 2.5 после слова "(лицензии)" дополнить словами "и полученной в установленном порядке аккредитации".

3. Пункты 3.13 и 3.14 изложить в следующей редакции:

"3.13. Учреждение вправе в установленном законодательством Российской Федерации порядке быть учредителем (в том числе совместно с другими лицами) хозяйственных обществ и хозяйственных партнерств, деятельность которых заключается в практическом применении (внедрении) результатов интеллектуальной деятельности (программ для электронных вычислительных машин, баз данных, изобретений, полезных моделей, промышленных образцов, селекционных достижений, топологий интегральных микросхем, секретов производства (ноу-хау)), исключительные права на которые принадлежат Учреждению (в том числе совместно с другими лицами).

3.14. Доходы от распоряжения долями или акциями в уставных капиталах хозяйственных обществ и вкладами в складочных капиталах хозяйственных партнерств, учредителем (участником) которых является Учреждение, часть прибыли хозяйственных обществ и хозяйственных партнерств, полученная Учреждением (дивиденды), поступают в самостоятельное распоряжение Учреждения.".

4. В пункте 4.2:

абзац четвертый изложить в следующей редакции:

"- распоряжаться долями или акциями в уставных капиталах хозяйственных обществ и вкладами в складочных капиталах хозяйственных партнерств, владельцем которых Учреждение является, осуществлять управление долями или акциями в уставных капиталах хозяйственных обществ и вкладами в складочных капиталах хозяйственных партнерств в качестве участника в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации;";

в абзаце девятом слово "заказчика" заменить словами "государственного заказчика (заказчика)".

5. В пункте 5.7:

абзац первый изложить в следующей редакции:

"5.7. Заместители директора Учреждения, руководитель научного направления Учреждения и (или) научный руководитель Учреждения назначаются на должность и освобождаются от должности директором.";

дополнить новыми абзацами третьим - седьмым следующего содержания:

"В Учреждении может учреждаться должность руководителя научного направления Учреждения и (или) должность научного руководителя Учреждения.

Кандидат на должность руководителя научного направления Учреждения и (или) должность научного руководителя Учреждения должен быть ученым, имеющим выдающиеся научные достижения в области оценки качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, разработки научно-методических основ проведения экспертизы иммунобиологических, фармацевтических, доклинических и клинических данных в отношении лекарственных средств.

Руководитель научного направления Учреждения и (или) научный руководитель Учреждения избираются на заседании ученого совета открытым голосованием простым большинством голосов от общего числа членов ученого совета на срок 5 лет.

Руководитель научного направления Учреждения и (или) научный руководитель Учреждения обеспечивают формирование приоритетных направлений и (или) тематики научных исследований в Учреждении, осуществляют консультативно-методическую работу, представляют интересы Учреждения в профильных общественных организациях, на конференциях, симпозиумах, конгрессах, научных съездах и форумах.

Руководитель научного направления Учреждения и (или) научный руководитель Учреждения не вправе осуществлять полномочия директора и его заместителей.".