Досье на проект федерального закона N 949314-6
"О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза"
09.12.2015 |
текст законопроекта размещен на сайте www.asozd2.duma.gov.ru |
09.12.2015 |
внесен Правительством РФ |
07.12.2015 |
постановление Правительства РФ N 1325 |
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
|
заключение Комитета ГД по делам содружества независимых государств, евразийской интеграции и связям с соотечественниками |
|
заключение Комитета ГД по охране здоровья |
20.01.2016 |
принят ГД постановлением N 8090-6 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД |
25.01.2016 |
заключение Комитета СФ по международным делам N 3.4-05/72 |
26.01.2016 |
заключение Комитета СФ по социальной политике N 3.8-04/123 |
27.01.2016 |
одобрен СФ постановлением N 8-СФ |
31.01.2016 |
подписан Президентом РФ N 5-ФЗ |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
27.01.2016 Совет Федерации одобрил закон, ратифицирующий Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.
Оно, в частности, направлено на оптимизацию условий для фармацевтического бизнеса путем ликвидации (минимизации) административных барьеров, обеспечение доступа на объединенный рынок потребления.
В соответствии с соглашением Евразийская экономическая комиссия должна принять ряд актов, в т. ч. фармакопею Союза, правила надлежащей лабораторной, клинической, производственной и дистрибьютерской практики, единый порядок регистрации и экспертизы лекарственных средств. Комиссии регулирует процедуру реализации лекарственных средств, устанавливает единые требования к маркировке препаратов, порядок взаимодействия государств-членов ЕАЭС по выявлению фальсифицированных и контрафактных лекарств. Предусматривается ведение Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Союза, создание информсистемы в сфере их обращения.