Приложение А (справочное). Экспериментальный контроль

Приложение А
(справочное)

Экспериментальный контроль

А.1 Материалы, перечисленные далее, могут соответствовать критериям экспериментального контроля для некоторых исследований. За правильный выбор контроля несет ответственность исследователь (см. таблицу А.1).

Информация по контрольным образцам и контролям предоставляется только для исследований по ISO 10993, не требующих специфичных контрольных образцов или контролей.

Таблица А.1 - Примеры доступных контрольных образцов и контролей

Исследование	Положительный контроль	Отрицательный контроль(a)	Стандартный образец(a)
Имплантация	PVC-org. Sn	РЕ
	SPU-ZDEC	Силикон
	Натуральный латекс	Окись алюминия
		Нержавеющая сталь
Цитотоксичность	PVC-org. Sn	РЕ
	SPU-ZDEC
	SPU-ZBEC
	Натуральный латекс
	Полиуретан
Гемосовместимость			PVC 7506 PUR 2541
(a) Сокращения в данной таблице относятся к конкретным материалам, доступным из источников, обозначенных в А.2 и А.3.

А.2 Для отрицательного контроля или контрольных образцов используют: полиэтилен высокой плотности*(1), *(2), *(3), *(4) полиэтилен низкой плотности*(5), полидиметилсилоксан (без кремнезема)*(6), *(7), поливинилхлорид*(8), полиуретан*(9), полипропилен*(10), керамические стержни из окиси алюминия, нержавеющую сталь и коммерчески чистый титановый сплав.

А.3 Для положительного контрольного образца используют, например, поливинилхлорид, содержащий оловоорганические добавки*(11), сегментированный полиуретановый стержень*(12) или полиуретановые пленки*(13), *(14), содержащие диэтил*(12), *(13) или дибутилдитиокарбамат*(14), латексы определенного состава, растворы солей цинка и медь. Вещества, которые были использованы в качестве положительного контрольного образца для исследуемых экстрактов, представляют собой растворы в феноле и воде.

Примечание - В сносках с 1) по 14) приводят примеры коммерчески доступных приемлемых продуктов. Данная информация приводится для удобства пользователей настоящего стандарта и не является поддержкой этих продуктов со стороны ISO.