Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Рекомендации по стандартизации Р 50.1.043-2003 "Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия" (введены в действие постановлением Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 16 января 2003 г. N 10-ст)
- Приложение ZA (рекомендуемое). Пункты настоящих рекомендаций, касающиеся основных требований и других положений Директивы 90/385/ЕЭС, относящейся к активным имплантируемым медицинским изделиям
Приложение ZA (рекомендуемое). Пункты настоящих рекомендаций, касающиеся основных требований и других положений Директивы 90/385/ЕЭС, относящейся к активным имплантируемым медицинским изделиям
Приложение ZA
(рекомендуемое)
Пункты настоящих рекомендаций, касающиеся основных требований и других положений Директивы 90/385/ЕЭС, относящейся к активным имплантируемым медицинским изделиям
Европейский стандарт ЕН 1041-1998 был подготовлен в соответствии с мандатом, выданным Европейской комиссией по стандартизации (СЕН) и Европейской ассоциацией свободной торговли (EFTA); он подтверждает основные требования Директивы 90/385/ЕЭС.
Предупреждение - Другие требования и другие Директивы ЕЭС могут быть применимы к изделиям, попадающим в сферу действия данных рекомендаций.
Нижеследующие пункты настоящих рекомендаций, рассмотренные в таблице ZA.1, как раз подтверждают требования Директивы 90/385/ЕЭС.
Соответствие указанным пунктам настоящих рекомендаций служит одним из средств подтверждения основных специальных требований соответствующей Директивы и связанных с ней инструкций EFTA.
Таблица ZA.1 - Соответствие пунктов настоящих рекомендаций и пунктов Директивы 90/385/ЕЭС
|
Пункты настоящих рекомендаций |
Пункты основных требований приложения 1 Директивы (90/385/ЕЭС), относящейся к активным имплантируемым медицинским изделиям |
|
Все пункты настоящих рекомендаций |