Приложение С (обязательное). Проверка очистки резервуара

Приложение С
(обязательное)

Проверка очистки резервуара

С.1 Введение

В данном нормативном приложении описывается стандартная проверка очистки резервуара, оснащенного автоматической системой очистки.

Во время этой проверки система охлаждения должна быть отключена.

С.2 Определения и стадии проверки

С.2.1 Стандартный порядок действий по очистке: загрязнение свернувшимся сырым молоком.

С.2.2 Очистка: автоматический цикл очистки, запрограммированный изготовителем.

С.2.3 Оценка результатов очистки: оценка очистки внутренних поверхностей резервуара охлаждения и других деталей резервуара: слива, устройства для перемешивания, указателя уровня, с учетом следующего:

1) исследование химического налета (см. С.12);

2) проверка использования лампы (см. С.8 и С.10);

3) измерение оставшегося бактериального загрязнения:

a) для слива резервуара:

- способ намыва (см. С.9.2)

b) для внутренних поверхностей применяются два способа:

- способ намыва (см. С.9.3.1)

- осадочный способ (см. С.9.3.2)

С.2.4 Критерии при оценке способа очистки изложены ниже:

1) химические вещества: меньше допустимой концентрации;

2) остатки молока: не обнаружены;

3) бактериальное загрязнение:

- слив резервуара: 100000 колониеобразующих единиц на 1 мл смывной воды (КОЕ/мл)

- внешние поверхности резервуара: 100000 колониеобразующих единиц на 1 кв. м (КОЕ/).

С.3 Монтаж контрольного резервуара

С.3.1 Установка резервуара в исходное положение.

С.3.1.1 Согласно Руководству по эксплуатации (см. 7.4) резервуар устанавливают в исходное положение.

С.3.1.2 Согласно Руководству по эксплуатации резервуар подключают к источнику подачи воды (см. 7.4) Подключение должно быть выполнено таким образом, чтобы можно было брать пробы воды из резервуара.

С.3.1.3 Проверяют исходную массу содержимого резервуара.

С.З.1.4 Точный объем сливных трубок резервуара охлаждения вычисляют следующим образом:

- устройства по измерению устанавливаются, как указано в Е.1.1;

- необходимо убедиться, что стопорный стержень закрыт, а сливной клапан открыт;

- сливные трубки заполняются водой (до края слива во внутреннем резервуаре);

- необходимо открыть и закрыть сливной клапан, чтобы измерение было точным;

- открыть стопорный стержень и задержать воду;

- записать этот объем ().

С.3.2 Первый автоматический цикл очистки

С.3.2.1 В соответствии с Руководством по эксплуатации (см.7.2 и 7.3.2) должен проводиться автоматический цикл очистки.

С.3.2.2 Во время автоматического цикла очистки проводят проверку для подтверждения соответствия цикла очистки всем требованиям изготовителя и Руководства по эксплуатации:

- предварительная промывка: объем очистки;

- основная промывка: концентрация, объем чистящих средств, температура, при которой проводят очистку (в начале и в конце), длительность цикла очистки;

- промежуточная промывка: количество и объем очистки;

- фаза дезинфекции: объем, концентрация, время;

- окончательная промывка: количество и объем.

С.3.2.3 Объем воды измеряют с точностью 5%.

С.3.3 После окончания полного автоматического цикла очистки резервуар с открытыми крышками и сливами до начала описанного в С.5 контакта с загрязнителями остается в состоянии покоя не менее 12 ч.

С.4 Подготовка молока с примесями (Раствор А)

С.4.1 Сырое молоко должно иметь следующие показатели:

- жиры 3,2% м/м;

- белки 3,0% м/м.

Примечание - % м/м - это количество в граммах растворенных веществ на 100 г продукта.

С.4.2 Молоко 1,5% об. - с 0,1% (m/v) контролируют с помощью бромкрезолпурпура.

Примечание 1 - % об. - это количество миллилитров растворенных веществ на 100 мл продукта.

Примечание 2 - % m/об. - это количество в граммах растворенных твердых веществ на 100 мл продукта.

С.4.3 Раствор инкубируют до 30°С, пока его цвет не изменится на светло-желтый (рН = 4,6).

С.4.4 Определенное количество раствора А (минимум 0,5 л с каждого кв. м. внутренних поверхностей), в данном случае 4 л, помещают в контрольный резервуар. Еще одну часть раствора помещают в распыляющий насос для охлаждения.

С.4.5 Берется проба для определения количества бактерий (КОЕ/мл) раствора А (см. С.11.1).

С.4.6 Раствор А оставляют °С на время, необходимое для загрязнения внутреннего резервуара (максимально 24 ч).

С.5 Загрязнение резервуара

С.5.1 Применяют один из видов распылителей, как показано в Е.2.1.

С.5.2 Закрывают слив и останавливают процесс перемешивания.

С.5.3 Раствор А равномерно разбрызгивают из перистальтического насоса. Если не удалось добиться полного и равномерного загрязнения, незагрязненные участки обрызгиваются раствором А через слив. Максимальное количество обрызгивания - три раза.

С.5.4 Включают процесс перемешивания. Открывают слив, чтобы могли вытечь остатки раствора А. Эти остатки (раствор В) собирают.

С.5.5 Берется проба для определения количества бактерий (КОЕ/мл) раствора В (см. С.11.1) для того, чтобы убедиться, что бактерии еще живы.

С.5.6 Закрываются все крышки, за исключением слива, который остается открытым.

С.5.7 Раствор А остается внутри резервуара на  ч.

С.6 Автоматическая очистка резервуара

С.6.1 Цикл автоматической очистки по требованиям эксплуатации (см. 7.1) проводится с применением рекомендованного чистящего средства или нескольких чистящих средств (С.3.2.2).

С.6.2 Чтобы приготовить исходный раствор (см. С.6.5.1), берется проба используемой воды во время цикла автоматической очистки из каждого крана резервуара (см. С.3.1.2).

Для определения содержания карбоната кальция содержимое Са и Mg (частей на миллион) указывают в отчете о проверке (Вода 1).

С.6.3 Если требованиями эксплуатации предусмотрена дезинфекция, она проводится сразу после окончания автоматического цикла очистки.

С.6.4 Чтобы приготовить исходный раствор (см. С.6.5.2), берется проба воды, используемой при дезинфекции из каждого крана резервуара (см. С.3.1.2). Для определения содержания карбоната кальция содержимое Са и Mg (частей на миллион) указывают в отчете о проверке (Вода 2).

С.6.5 Остальные исходные растворы готовятся следующим образом:

С.6.5.1 Чтобы приготовить раствор автоматического цикла очистки, раствор , используемое при очистке чистящее средство или комбинация чистящих средств смешивают с Водой 1, полученной в ходе цикла очистки (см. С.6.2), в одинаковых пропорциях, как это выполняется при автоматическом цикле очистки (для получения "раствора для промывки" см. С.3.2.2). Объемы полученного раствора см. в С.12.3.1.

С.6.5.2 Для раствора дезинфекции готовится раствор : чистящее средство или комбинация чистящих средств смешиваются с Водой 2, полученной в ходе дезинфекции (см. С.6.4), в равных пропорциях. Объемы полученного раствора  см. в С.12.3.2.

С.7 Фаза покоя

После цикла очистки резервуар остается в состоянии покоя на (161) ч.

С.8 Оценка внутренних поверхностей резервуара и деталей путем визуального осмотра

С.8.1 Визуальная проверка применяется при неудовлетворительных результатах перемешивания или в случае заражения, которые могут привести к проникновению микробактерий.

С.8.2 Внутренние стенки резервуара с помощью лампы проверяются на предмет остатка на них видимых следов загрязнения.

С.8.3 В случае их обнаружения создается отчет о проверке мест остаточного загрязнения.

С.8.4 Исследование завершается с помощью обрызгивателя, см. C.10.

С.9 Бактериологические исследования

С.9.1 Растворы и оборудование, применяемое для бактериологических исследований

С.9.1.1 Растворы и оборудование, применяемые при способе намыва.

С.9.1.1.1 Применяют оборудование, указанное в приложении Е. Лабораторное оборудование, применяемое для приготовления растворов, проходит стерилизацию в течение не менее 15 мин при температуре 121°С.

С.9.1.1.2 Раствор готовится следующим образом.

С.9.1.1.2.1 Объем дистиллированной и деионизированной воды должен включать в себя:

- объем , который используется для заполнения крана слива (см. С.3.1.4);

- объемы, которые разбрызгиваются по стенкам резервуара (в расчете 0,5 л/);

- объемы, предусмотренные для всасывания и разбрызгивания насосом;

- объемы воды для разбавления растворов и (см. С.12.3);

- объемы воды, используемые для очистки ватным тампоном (см. С.9.3.2.1).

С.9.1.1.2.2 смешивается с буферным раствором в следующих пропорциях (количество указано в граммах на литр):

	Калий-гидрогенфосфат:	0,0425
	Натрий-тиосульфат:	0,16
	Комплексный арил-сульфонат:	5
	Натрий-гидроксид:	0,008

Примечание - Препараты должны растворяться в дистиллированной и деионизированной воде.

С.9.1.1.2.3 Необходимое количество таблеток Рингера смешивают с , чтобы получить четверть раствора Рингера. Эквиваленты составляющих веществ (в граммах на литр):

	Хлорид натрия:	2,250
	Хлорид калия:	0,106
	Кальций-хлорид-ангидрид:	0,120
	Натрий-гидроген-карбонат:	0,050

С.9.1.1.2.4 Раствор проходит процесс стерилизации в течение 15 мин при температуре 121°С.

С.9.1.2 Растворы и оборудование, необходимые при способе очистки ватным тампоном.

С.9.1.2.1 Применяется оборудование, описанное в Е.2.2. Лабораторное оборудование, применяемое для приготовления растворов, проходит стерилизацию в течение минимум 15 мин при температуре 121°С.

С.9.2 Оценка слива резервуара

С.9.2.1 Трубка слива резервуара отделяется от очистительной системы (см. раздел Е.1), при этом стопорный стержень должен быть закрыт, а слив - открыт.

С.9.2.2 Объем (см. С.3.1.4) стерильного раствора заливают в слив. Раствор в течение 30 мин находится внутри слива, за это время сливной клапан необходимо один раз закрыть и открыть.

С.9.2.3 Стопорный стержень открывают, и раствор (раствор ) смешивают в стерильном контейнере.

С.9.2.4 Берется проба на содержание бактерий (КОЕ/мл) в растворе (см. С.11.1).

С.9.3 Оценка внутренних стенок резервуара и деталей

Оценка проходит двумя различными способами: способом намыва и способом тампонной очистки.

С.9.3.1 Способ намыва

С.9.3.1.1 Подготавливают оборудование для оценки слива резервуара. Слив открывают. Распыляемая вода задерживается в сливе (см. С.9.3.1.3).

С.9.3.1.2 Затем применяют вторую стерильную стадию намыва, описанную в Е.2.1.

С.9.3.1.3 Начинает функционировать насос, с его помощью разбрызгивается раствор . Не менее (20,5) л раствора вытекает с необходимой скоростью. Берется проба разбрызгиваемого раствора на предмет наличия бактерий (раствор ) с целью убедиться, что раствор может загрязняться только путем разбрызгивания (положение  см. С.11.1).

С.9.3.1.4 Открывается горловина, и раствор с помощью перистальтического насоса постепенно разбрызгивается на внутренние стенки и детали резервуара.

Примечание - У больших резервуаров может опрыскиваться только половина внутренних стенок.

С.9.3.1.5 Записывается общий объем разбрызганного раствора ().

С.9.3.1.6 Резервуар на 5 мин оставляют в состоянии покоя.

С.9.3.1.7 Записывается общий объем () промывочного раствора (раствор ). Смешивается.

С.9.3.1.8 Берется проба оценки количества бактерий (КОЕ/мл) из раствора (см. С.11.1).

С.9.3.1.9 Берется проба не менее 50 мл раствора для химического анализа.

С.9.3.2 Способ очистки ватным тампоном

С.9.3.2.1 5 мл раствора вводится в контрольные трубки с помощью ватного тампона, как указано в Е.2.2.1. Ограничительные рамки находятся на области очистки (см. Е.2.2.2).

С.9.3.2.2 Ватный тампон вынимается из трубок с раствором , лишний раствор удаляется, тампоном протирается внутренняя стенка трубки, тампон на протяжении очистки должен оставаться влажным.

С.9.3.2.3 Тампоном протираются внутренние стенки в пределах области очистки. Очистка происходит параллельно, от одной стороны стенок к противоположной. Тампон не нужно поворачивать, достаточно протереть каждый участок стенок один раз.

С.9.3.2.4 Тампон поворачивается другой стороной, протираются те же стенки области очистки. Тампон продвигается от одной стороны к противоположной таким образом, чтобы очистка проходила по линиям, перпендикулярным линиям очистки в С.9.3.2.4.

С.9.3.2.5 Тампон вводится в контрольные трубки. Затем трубки необходимо встряхнуть, чтобы потенциальное бактериальное загрязнение смешалось с нейтральным раствором .

С.9.3.2.6 Такая процедура повторяется с семью участками, как указано в Е.2.2.2.

С.9.3.2.7 Берется проба оценки количества бактерий (КОЕ/мл) каждого раствора в контрольных трубках, от раствора до (см. С.11.1). Показания записываются.

С.10 Оценка внутренних поверхностей резервуара и деталей путем визуального осмотра

С.10.1 После применения способа намыва и тампонной очистки резервуар необходимо осмотреть. Внутренние стенки резервуара с помощью лампы проверяются на предмет остатка на них видимых следов загрязнения.

С.10.2 Принимаются во внимание места, на которых остались следы. С этих участков с помощью ватного тампона берутся пробы.

С.11 Бактериологические исследования

С.11.1 Каждая бактериологическая проба (пробы растворов А, В, , , , до и ) сохраняется в холодной воде. Проверка пробы должна произойти в течение 24 ч с момента ее забора.

С.11.2 Каждая проба встряхивается 20 раз.

С.11.3 1 г пептона и 8,5 г натриум-хлорида на 1000 мл воды используются для создания растворителя. Растворитель стерилизуется 15 мин при температуре 121°С.

С.11.4 Каждая проба растворяется (см. С.11.3) в пропорции 1/10 и 1/100.

С.11.5 1 мл каждой пробы и 1 мл каждой растворенной пробы помещаются на агаровую пластинку для молока. Используется только стерильное оборудование.

С.11.6 Каждая проба, смешанная при температуре 45°С, содержит следующие вещества:

	Дрожжевой грибок:	2,5 г
	Триптон:	5,0 г
	Глюкоза:	1,0 г
	Молочный порошок:	1,0 г
	Агар:	15,0 г
	Вода для 1000 мл раствора.

С.11.7 Агаровая пластинка инкубируется при температуре (301)°С в течение (722) ч.

С.11.8 Рассчитывается количество колоний микроорганизмов на агаровой пластинке, при этом учитывается форма колонии. Если колония занимает меньше четверти площади пластинки, колония считается неинтрузивной, и данное количество засчитывается как общее количество для всей пластинки. Если заполнено больше четверти пластинки, она не учитывается.

С.11.9 Рассматриваются пластинки, насчитывающие от 10 до 300 колоний. Количество микроорганизмов на миллиметр рассчитывается следующим образом:

,

где С - количество интрузивных колоний на пластинке;

- количество пластинок по исходному раствору;

- количество пластинок по разреженному раствору 1/10;

- количество пластинок по разреженному раствору 1/100;

- растворение с первого подсчета.

С.11.10 Конечный результат на 1  внутренних стенок резервуара рассчитывается путем определения отношения между общим количеством микроорганизмов в разбрызганном растворе и общей площадью стенок резервуара, которые обрызгивались.

С.12 Химические исследования

С.12.1 Используется измеритель показателя рН с индикатором 1/100.

С.12.2 Измеряется показатель рН для раствора .

С.12.3 Исходные растворы проходят следующую процедуру:

С.12.3.1 Растворы и смешиваются, чтобы они могли содержать следующие концентрации раствора :

- 1%-ный раствор ;

- 0,5%-ный раствор ;

- 0,3%-ный раствор ;

- 0,2%-ный раствор ;

- 0,1%-ный раствор .

С.12.3.2 Определяется показатель рН для каждой из этих концентраций, чтобы построить показатели рН для разных концентраций раствора .

С.12.3.3 Процедура повторяется с раствором .

С.13 Оценка результатов

С.13.1 Химическая оценка

Максимально допустимая концентрация химических веществ в растворе должна составлять 0,5%.

С.13.2 Бактериологическая оценка

Загрязненность слива и внутренних поверхностей резервуара должна быть ниже норм, указанных в С.2.4.

Раствор должен содержать менее 10 КОЕ/мл.

С.13.3 Визуальная проверка

На устройстве не должно быть видимых следов.