Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение С
(обязательное)
Проверка очистки резервуара
С.1 Введение
В данном нормативном приложении описывается стандартная проверка очистки резервуара, оснащенного автоматической системой очистки.
Во время этой проверки система охлаждения должна быть отключена.
С.2 Определения и стадии проверки
С.2.1 Стандартный порядок действий по очистке: загрязнение свернувшимся сырым молоком.
С.2.2 Очистка: автоматический цикл очистки, запрограммированный изготовителем.
С.2.3 Оценка результатов очистки: оценка очистки внутренних поверхностей резервуара охлаждения и других деталей резервуара: слива, устройства для перемешивания, указателя уровня, с учетом следующего:
1) исследование химического налета (см. С.12);
2) проверка использования лампы (см. С.8 и С.10);
3) измерение оставшегося бактериального загрязнения:
a) для слива резервуара:
- способ намыва (см. С.9.2)
b) для внутренних поверхностей применяются два способа:
- способ намыва (см. С.9.3.1)
- осадочный способ (см. С.9.3.2)
С.2.4 Критерии при оценке способа очистки изложены ниже:
1) химические вещества: меньше допустимой концентрации;
2) остатки молока: не обнаружены;
3) бактериальное загрязнение:
- слив резервуара: 100000 колониеобразующих единиц на 1 мл смывной воды (КОЕ/мл)
- внешние поверхности резервуара: 100000 колониеобразующих единиц на 1 кв. м (КОЕ/).
С.3 Монтаж контрольного резервуара
С.3.1 Установка резервуара в исходное положение.
С.3.1.1 Согласно Руководству по эксплуатации (см. 7.4) резервуар устанавливают в исходное положение.
С.3.1.2 Согласно Руководству по эксплуатации резервуар подключают к источнику подачи воды (см. 7.4) Подключение должно быть выполнено таким образом, чтобы можно было брать пробы воды из резервуара.
С.3.1.3 Проверяют исходную массу содержимого резервуара.
С.З.1.4 Точный объем сливных трубок резервуара охлаждения вычисляют следующим образом:
- устройства по измерению устанавливаются, как указано в Е.1.1;
- необходимо убедиться, что стопорный стержень закрыт, а сливной клапан открыт;
- сливные трубки заполняются водой (до края слива во внутреннем резервуаре);
- необходимо открыть и закрыть сливной клапан, чтобы измерение было точным;
- открыть стопорный стержень и задержать воду;
- записать этот объем ().
С.3.2 Первый автоматический цикл очистки
С.3.2.1 В соответствии с Руководством по эксплуатации (см.7.2 и 7.3.2) должен проводиться автоматический цикл очистки.
С.3.2.2 Во время автоматического цикла очистки проводят проверку для подтверждения соответствия цикла очистки всем требованиям изготовителя и Руководства по эксплуатации:
- предварительная промывка: объем очистки;
- основная промывка: концентрация, объем чистящих средств, температура, при которой проводят очистку (в начале и в конце), длительность цикла очистки;
- промежуточная промывка: количество и объем очистки;
- фаза дезинфекции: объем, концентрация, время;
- окончательная промывка: количество и объем.
С.3.2.3 Объем воды измеряют с точностью 5%.
С.3.3 После окончания полного автоматического цикла очистки резервуар с открытыми крышками и сливами до начала описанного в С.5 контакта с загрязнителями остается в состоянии покоя не менее 12 ч.
С.4 Подготовка молока с примесями (Раствор А)
С.4.1 Сырое молоко должно иметь следующие показатели:
- жиры 3,2% м/м;
- белки 3,0% м/м.
Примечание - % м/м - это количество в граммах растворенных веществ на 100 г продукта.
С.4.2 Молоко 1,5% об. - с 0,1% (m/v) контролируют с помощью бромкрезолпурпура.
Примечание 1 - % об. - это количество миллилитров растворенных веществ на 100 мл продукта.
Примечание 2 - % m/об. - это количество в граммах растворенных твердых веществ на 100 мл продукта.
С.4.3 Раствор инкубируют до 30°С, пока его цвет не изменится на светло-желтый (рН = 4,6).
С.4.4 Определенное количество раствора А (минимум 0,5 л с каждого кв. м. внутренних поверхностей), в данном случае 4 л, помещают в контрольный резервуар. Еще одну часть раствора помещают в распыляющий насос для охлаждения.
С.4.5 Берется проба для определения количества бактерий (КОЕ/мл) раствора А (см. С.11.1).
С.4.6 Раствор А оставляют °С на время, необходимое для загрязнения внутреннего резервуара (максимально 24 ч).
С.5 Загрязнение резервуара
С.5.1 Применяют один из видов распылителей, как показано в Е.2.1.
С.5.2 Закрывают слив и останавливают процесс перемешивания.
С.5.3 Раствор А равномерно разбрызгивают из перистальтического насоса. Если не удалось добиться полного и равномерного загрязнения, незагрязненные участки обрызгиваются раствором А через слив. Максимальное количество обрызгивания - три раза.
С.5.4 Включают процесс перемешивания. Открывают слив, чтобы могли вытечь остатки раствора А. Эти остатки (раствор В) собирают.
С.5.5 Берется проба для определения количества бактерий (КОЕ/мл) раствора В (см. С.11.1) для того, чтобы убедиться, что бактерии еще живы.
С.5.6 Закрываются все крышки, за исключением слива, который остается открытым.
С.5.7 Раствор А остается внутри резервуара на ч.
С.6 Автоматическая очистка резервуара
С.6.1 Цикл автоматической очистки по требованиям эксплуатации (см. 7.1) проводится с применением рекомендованного чистящего средства или нескольких чистящих средств (С.3.2.2).
С.6.2 Чтобы приготовить исходный раствор (см. С.6.5.1), берется проба используемой воды во время цикла автоматической очистки из каждого крана резервуара (см. С.3.1.2).
Для определения содержания карбоната кальция содержимое Са и Mg (частей на миллион) указывают в отчете о проверке (Вода 1).
С.6.3 Если требованиями эксплуатации предусмотрена дезинфекция, она проводится сразу после окончания автоматического цикла очистки.
С.6.4 Чтобы приготовить исходный раствор (см. С.6.5.2), берется проба воды, используемой при дезинфекции из каждого крана резервуара (см. С.3.1.2). Для определения содержания карбоната кальция содержимое Са и Mg (частей на миллион) указывают в отчете о проверке (Вода 2).
С.6.5 Остальные исходные растворы готовятся следующим образом:
С.6.5.1 Чтобы приготовить раствор автоматического цикла очистки, раствор , используемое при очистке чистящее средство или комбинация чистящих средств смешивают с Водой 1, полученной в ходе цикла очистки (см. С.6.2), в одинаковых пропорциях, как это выполняется при автоматическом цикле очистки (для получения "раствора для промывки" см. С.3.2.2). Объемы полученного раствора
см. в С.12.3.1.
С.7 Фаза покоя
После цикла очистки резервуар остается в состоянии покоя на (161) ч.
С.8 Оценка внутренних поверхностей резервуара и деталей путем визуального осмотра
С.8.1 Визуальная проверка применяется при неудовлетворительных результатах перемешивания или в случае заражения, которые могут привести к проникновению микробактерий.
С.8.2 Внутренние стенки резервуара с помощью лампы проверяются на предмет остатка на них видимых следов загрязнения.
С.8.3 В случае их обнаружения создается отчет о проверке мест остаточного загрязнения.
С.8.4 Исследование завершается с помощью обрызгивателя, см. C.10.
С.9 Бактериологические исследования
С.9.1 Растворы и оборудование, применяемое для бактериологических исследований
С.9.1.1 Растворы и оборудование, применяемые при способе намыва.
С.9.1.1.1 Применяют оборудование, указанное в приложении Е. Лабораторное оборудование, применяемое для приготовления растворов, проходит стерилизацию в течение не менее 15 мин при температуре 121°С.
С.9.1.1.2 Раствор готовится следующим образом.
С.9.1.1.2.1 Объем дистиллированной и деионизированной воды должен включать в себя:
- объем , который используется для заполнения крана слива (см. С.3.1.4);
- объемы, которые разбрызгиваются по стенкам резервуара (в расчете 0,5 л/);
- объемы, предусмотренные для всасывания и разбрызгивания насосом;
- объемы воды для разбавления растворов и
(см. С.12.3);
- объемы воды, используемые для очистки ватным тампоном (см. С.9.3.2.1).
С.9.1.1.2.2 смешивается с буферным раствором в следующих пропорциях (количество указано в граммах на литр):
|
Калий-гидрогенфосфат: |
0,0425 |
|
Натрий-тиосульфат: |
0,16 |
|
Комплексный арил-сульфонат: |
5 |
|
Натрий-гидроксид: |
0,008 |
Примечание - Препараты должны растворяться в дистиллированной и деионизированной воде.
С.9.1.1.2.3 Необходимое количество таблеток Рингера смешивают с , чтобы получить четверть раствора Рингера. Эквиваленты составляющих веществ (в граммах на литр):
|
Хлорид натрия: |
2,250 |
|
Хлорид калия: |
0,106 |
|
Кальций-хлорид-ангидрид: |
0,120 |
|
Натрий-гидроген-карбонат: |
0,050 |
С.9.1.1.2.4 Раствор проходит процесс стерилизации в течение 15 мин при температуре 121°С.
С.9.1.2 Растворы и оборудование, необходимые при способе очистки ватным тампоном.
С.9.1.2.1 Применяется оборудование, описанное в Е.2.2. Лабораторное оборудование, применяемое для приготовления растворов, проходит стерилизацию в течение минимум 15 мин при температуре 121°С.
С.9.2 Оценка слива резервуара
С.9.2.1 Трубка слива резервуара отделяется от очистительной системы (см. раздел Е.1), при этом стопорный стержень должен быть закрыт, а слив - открыт.
С.9.2.2 Объем (см. С.3.1.4) стерильного раствора
заливают в слив. Раствор
в течение 30 мин находится внутри слива, за это время сливной клапан необходимо один раз закрыть и открыть.
С.9.2.3 Стопорный стержень открывают, и раствор (раствор ) смешивают в стерильном контейнере.
С.9.2.4 Берется проба на содержание бактерий (КОЕ/мл) в растворе (см. С.11.1).
С.9.3 Оценка внутренних стенок резервуара и деталей
Оценка проходит двумя различными способами: способом намыва и способом тампонной очистки.
С.9.3.1 Способ намыва
С.9.3.1.1 Подготавливают оборудование для оценки слива резервуара. Слив открывают. Распыляемая вода задерживается в сливе (см. С.9.3.1.3).
С.9.3.1.2 Затем применяют вторую стерильную стадию намыва, описанную в Е.2.1.
С.9.3.1.3 Начинает функционировать насос, с его помощью разбрызгивается раствор . Не менее (2
0,5) л раствора
вытекает с необходимой скоростью. Берется проба разбрызгиваемого раствора на предмет наличия бактерий (раствор
) с целью убедиться, что раствор
может загрязняться только путем разбрызгивания (положение
см. С.11.1).
С.9.3.1.4 Открывается горловина, и раствор с помощью перистальтического насоса постепенно разбрызгивается на внутренние стенки и детали резервуара.
Примечание - У больших резервуаров может опрыскиваться только половина внутренних стенок.
С.9.3.1.5 Записывается общий объем разбрызганного раствора (
).
С.9.3.1.6 Резервуар на 5 мин оставляют в состоянии покоя.
С.9.3.1.7 Записывается общий объем () промывочного раствора (раствор
). Смешивается.
С.9.3.1.8 Берется проба оценки количества бактерий (КОЕ/
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.