Приложение Е (обязательное). Обеспечение проверки очистки резервуара по приложению С

Приложение Е
(обязательное)

Обеспечение проверки очистки резервуара по приложению С

Е.1 Оборудование и организация проверки слива резервуара (см. С.3.1.4 и С.9.2 в приложении С)

Е.1.1 Оборудование

Следующее оборудование используется для точного расчета объема трубок резервуара (см. С.3.1.4):

- стерильная пробка сливного отверстия или стерильная уплотнительная шайба с цельной трубкой, см. рисунок Е.1 (диаметр D зависит от внутреннего диаметра трубок);

- резиновый шланг (2) (который может контактировать с продуктами питания);

- стопор для шланга;

- пресс-форма.

Е.1.2 Организация процесса

Трубка слива отделяется от системы очистки, и оборудование устанавливается так, как указано на рисунке Е.1.

"Рисунок Е.1"

Е.2 Оборудование и организация проверки внутренних поверхностей и деталей резервуара

Е.2.1 Метод распыления (см. С.5.3 и С.9.3.1 в приложении С)

Е.2.1.1 Оборудование

Следующее оборудование используется для метода распыления:

Е.2.1.1.1 Перистальтический насос

Перистальтический насос должен соответствовать следующим требованиям:

- минимум три валика;

- одна трубка - запасная;

- изменяемое число оборотов, с помощью которого может устанавливаться нужная скорость слива. Скорость слива воды должна составлять 300 л/ч (5 л/мин).

Е.2.1.1.2 Два полных разбрызгивателя

Е.2.1.1.2.1 Один разбрызгиватель используется для загрязненного молока (Раствор А, см. С.5.3), второй - для стерильного раствора (Раствор , см. С.9.3.1.5). Каждый разбрызгиватель должен иметь свою маркировку.

Каждый разбрызгиватель должен содержать детали, указанные на рисунке Е.2.

"Рисунок Е.2"

Е.2.1.1.2.2 Резиновый шланг (3) должен быть допустим к использованию с продуктами питания и быть стерильным. Длина шланга должна соответствовать массе контейнера.

Е.2.1.1.2.3 Трубка (2) должна быть из аустенитной нержавеющей стали (масса и форма - на рисунке Е.2).

Е.2.1.1.2.4 Контейнер (1) должен отвечать следующим требованиям: по горизонтали высота h = 1,20 м, скорость слива 300 л/ч, диаметр разбрызгивания между 3 м4 м. Форма влажных деталей должна иметь длину L1,5 м и ширину между 0,5 м 1,5 м (см. рисунок Е.3).

"Рисунок Е.3"

Контейнер легко устанавливается с помощью глухой гайки (D = 14 мм) из нержавеющей стали, как показано на рисунке Е.4 (высота Н подбирается дополнительно).

"Рисунок Е.4"

Е.2.1.1.3 Оборудование для задержки вытекания раствора

Специальное оборудование (сборная трубка или резервуар, резиновый шланг для взятия проб) используется для задержки вытекания раствора, причем шланги и контейнер должны проходить процесс стерилизации в течение 15 мин при температуре 121°С.

Е.2.2 Метод тампонной очистки (С.9.3.2)

Е.2.2.1 Оборудование

Следующее оборудование используется для метода тампонной очистки:

Е.2.2.1.1 Семь ватных тампонов: на головке каждого тампона - хлопковый колпачок объемом более 1 , стержень тампона закрепляется в проверочной трубке; стержень должен быть изготовлен из дерева, пластмассы или нержавеющего материала.

Е.2.2.1.2 Закрепляют семь пластиковых рамок. Размеры рамок должны быть рассчитаны согласно рисунку Е.5.

"Рисунок Е.5"

Каждая рамка закрепляется так, чтобы ее можно было размещать и стерилизовать на поверхности радиусом 50 мм.

Перед повторным использованием рамка должна быть очищена денатурированным этанолом.

Е.2.2.2 Организация процесса

Каждая пластмассовая рамка должна быть вручную закреплена для взятия проб. Во время проверки она должна быть прочно закреплена.

Из каждого резервуара берется семь проб в следующих участках:

- с каждой тыльной стороны (см. позиции 1 и 2, рисунок Е.6);

- с лицевой стороны (см. позицию 3, рисунок Е.6);

- с участка вращающейся мешалки, наиболее удаленного от внутренней коробки системы очистки (см. позицию 4, рисунок Е.6);

- с нижней точки возле слива (см. позицию 5, рисунок Е.6);

- с двух участков по выбору проверяющего.

"Рисунок Е.6"

Расположение ватных тампонов указывается в протоколе о проверке.