Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Руководство Р 1.2.3156-13 "Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 27 декабря 2013 г.)
- Приложение 6. Методы исследования токсичности химических веществ и их смесей
- Приложение 6.1. Изучение острой, подострой токсичности в опытах in vivo
- Приложение 6.1.7. Оценка острого раздражения/разъедания (коррозии) кожи
- Приложение 6.1.7.1. Схема Тестирование и стратегия исследования раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу
Приложение 6.1.7.1. Схема Тестирование и стратегия исследования раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу
Приложение 6.1.7.1
Схема
Тестирование и стратегия исследования раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу
|
|
Деятельность |
Результаты |
Заключение |
|
1 |
Имеются данные испытаний на людях/животных, показывающие эффекты на коже или слизистых оболочках |
Коррозия |
Наивысшее проявление коррозии. Тестирование не требуется. |
|
Раздражение |
Наивысшее проявление раздражения. Тестирование не требуется. |
||
|
Нет коррозии/нет раздражения |
Наивысшее проявление рассматривается как не коррозионный и нераздражающий. Тестирование не требуется. |
||
|
|
|
|
|
|
Информация отсутствует или недостоверна |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2 |
Провести SAR исследования для оценки коррозии/раздражения кожи |
Прогноз серьезного повреждения кожи |
Рассматривается как коррозия. Тестирование не проводится. |
|
Прогноз раздражения кожи |
Рассматривается как раздражение. Тестирование не проводится |
||
|
|
|
|
|
|
Прогноз не может быть сделан или прогноз неубедительный или отрицательный |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
Измерение pH (учитывать буферную способность, если это необходимо) |
|
Предполагается коррозия. Тестирование не требуется. |
|
|
|
|
|
|
2 < pH < 11,5 или |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4 |
|
|
Дальнейшее тестирование не требуется |
|
Оценить данные кожной токсичности |
Высокая токсичность |
||
|
Не коррозионный или раздражающий при тестируемой предельной дозе 2 000 мг/кг массы тела кролика |
Предполагается не коррозионным и нераздражающим. Тестирование не требуется |
||
|
|
|
|
|
|
Такая информация отсутствует или не убедительна |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5 |
Провести проверенные или общепринятые испытания in vitro и ex vivo на наличие коррозии кожи |
Коррозионное действие |
Предполагается коррозия в опытах in vivo. Дальнейшее тестирование не требуется |
|
|
|
|
|
|
|
Вещество не коррозионное или в международно-признанных исследованиях данные о коррозии кожи в опытах in vitro и ex vivo отсутствуют |
|
|
|
|
|
|
|
|
6 |
Провести проверенные или общепринятые испытания in vitro и ex vivo на наличие раздражения кожи |
Раздражающее действие |
Предполагается раздражение в опытах in vivo. Дальнейшее тестирование не требуется |
|
|
|
|
|
|
Вещество нераздражающее или в международно-признанных исследованиях данные о раздражении кожи в опытах in vitro и ex vivo отсутствуют |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7 |
Провести начальное испытание in vivo на кроликах с использованием одного животного |
Серьезное повреждение кожи |
Рассматривается как коррозия. Дальнейшее тестирование не требуется |
|
|
|
|
|
|
Отсутствие серьезных повреждений |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8 |
Провести подтверждающее испытание, используя одно или двух дополнительных животных |
Коррозия или раздражение |
Рассматривается как коррозия. Дальнейшее тестирование не требуется |
|
Нет коррозии или раздражения |
Рассматривается как не коррозионное и нераздражающее. Дальнейшее тестирование не требуется |