Приложение 6.1.7.1. Схема Тестирование и стратегия исследования раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу

Приложение 6.1.7.1

Схема
Тестирование и стратегия исследования раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу

	Деятельность	Результаты	Заключение
1	Имеются данные испытаний на людях/животных, показывающие эффекты на коже или слизистых оболочках	Коррозия	Наивысшее проявление коррозии. Тестирование не требуется.
		Раздражение	Наивысшее проявление раздражения. Тестирование не требуется.
		Нет коррозии/нет раздражения	Наивысшее проявление рассматривается как не коррозионный и нераздражающий. Тестирование не требуется.
	Информация отсутствует или недостоверна
2	Провести SAR исследования для оценки коррозии/раздражения кожи	Прогноз серьезного повреждения кожи	Рассматривается как коррозия. Тестирование не проводится.
		Прогноз раздражения кожи	Рассматривается как раздражение. Тестирование не проводится
	Прогноз не может быть сделан или прогноз неубедительный или отрицательный
3	Измерение pH (учитывать буферную способность, если это необходимо)	или (с высокой буферной способностью)	Предполагается коррозия. Тестирование не требуется.
	2 < pH < 11,5 или или с низкой или отсутствующей буферной способностью
4			Дальнейшее тестирование не требуется
	Оценить данные кожной токсичности	Высокая токсичность
		Не коррозионный или раздражающий при тестируемой предельной дозе 2 000 мг/кг массы тела кролика	Предполагается не коррозионным и нераздражающим. Тестирование не требуется
	Такая информация отсутствует или не убедительна
5	Провести проверенные или общепринятые испытания in vitro и ex vivo на наличие коррозии кожи	Коррозионное действие	Предполагается коррозия в опытах in vivo. Дальнейшее тестирование не требуется
	Вещество не коррозионное или в международно-признанных исследованиях данные о коррозии кожи в опытах in vitro и ex vivo отсутствуют
6	Провести проверенные или общепринятые ис