Купить систему ГАРАНТ Получить демо-доступ Узнать стоимость Информационный банк Подобрать комплект Семинары
  • ТЕКСТ ДОКУМЕНТА
  • АННОТАЦИЯ
  • ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДОП. ИНФОРМ.

Постановление Правительства РФ от 3 февраля 2016 г. N 58 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации"

 

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851; 2014, N 34, ст. 4673; 2015, N 37, ст. 5153; N 38, ст. 5302).

2. Признать утратившими силу:

абзац третий пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086);

подпункт "а" пункта 4 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851), в части внесения изменения, касающегося абзаца третьего пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2016 г.

 

Председатель Правительства
Российской Федерации

Д. Медведев

 

Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865
(утв. постановлением Правительства РФ от 3 февраля 2016 г. N  58)

 

1. Абзац четвертый пункта 1 изложить в следующей редакции:

"Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации;".

2. В Правилах установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных указанным постановлением:

а) наименование изложить в следующей редакции:

 

"Правила
установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов,
в субъектах Российской Федерации";

 

б) пункт 1 изложить в следующей редакции:

"1. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - лекарственные препараты, фактические отпускные цены производителей), после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой.

Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов, устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - индивидуальные предприниматели), медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации), осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории этих субъектов Российской Федерации.";

в) пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями.

Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя.";

г) дополнить пунктами 9 - 15 следующего содержания:

"9. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации направляет проект решения об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, подготовленный в соответствии с методикой (далее - проект решения), в Федеральную антимонопольную службу.

10. К проекту решения прилагаются следующие документы и материалы (оригиналы или копии, заверенные руководителем или заместителем руководителя органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации):

а) пояснительная записка, содержащая в том числе произведенные в соответствии с методикой расчеты предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты;

б) материалы, представленные организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями в соответствии с методикой.

11. Проект решения с прилагаемыми к нему документами и материалами, указанными в пункте 10 настоящих Правил, представляется в Федеральную антимонопольную службу в письменном виде или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, а также на адрес электронной почты Федеральной антимонопольной службы.

Проект решения регистрируется в Федеральной антимонопольной службе в установленном порядке.

12. Федеральная антимонопольная служба в течение 30 рабочих дней со дня регистрации проекта решения направляет в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации принятое ею решение о согласовании проекта решения либо об отказе в его согласовании.

13. Основаниями для отказа в согласовании проекта решения являются:

а) несоответствие расчетов предельных размеров оптовых надбавок
и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты расчетам, предусмотренным методикой;

б) представление в Федеральную антимонопольную службу указанных в пункте 10 настоящих Правил документов и материалов, содержащих недостоверные сведения;

в) отсутствие в представленных документах и материалах сведений, требуемых в соответствии с методикой;

г) представление неполного комплекта документов и материалов, указанных в пункте 10 настоящих Правил;

д) представление документов и материалов, указанных в пункте 10 настоящих Правил, составленных не по формам, установленным методикой.

14. Информация о согласовании либо об отказе в согласовании Федеральной антимонопольной службой проекта решения не позднее 3 рабочих дней со дня принятия такого решения размещается Службой на ее официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

15. За представление в Федеральную антимонопольную службу документов, содержащих недостоверные сведения, руководитель (заместитель руководителя) органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.";

д) дополнить приложением следующего содержания:

 

"Приложение
к Правилам установления предельных
размеров оптовых и предельных
размеров розничных надбавок к
фактическим отпускным ценам,
установленным производителями
лекарственных препаратов, включенных
в перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов,
в субъектах Российской Федерации

 

(форма)

 

ПРОТОКОЛ

 

согласования цен поставки лекарственных препаратов,

включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

_______________________________________________

поставщик

_______________________________________________

получатель (организация оптовой торговли или организация розничной торговли)

_______________________________________________

получатель (организация оптовой торговли или организация розничной торговли)

 

Торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, количество в потребительской упаковке

Серия

Производитель

Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (рублей)

Фактическая отпускная цена, установленная производителем,
без НДС (рублей)(1)

Размер фактической
оптовой надбавки организации оптовой торговли(2)

Фактическая отпускная цена, установленная организацией оптовой торговли,
без НДС
(рублей)(2)

Размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли(3)

Фактическая отпускная цена, установленная организацией оптовой торговли,
без НДС
(рублей)(3)

Суммарный размер фактических оптовых надбавок, установленных организациями оптовой торговли(4)

Размер фактической розничной
надбавки, установленной организацией розничной торговли

Фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли,
без НДС (рублей)(5)

процентов

рублей

процентов

рублей

процентов

рублей

процентов

рублей

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

____________________________________________

(подпись уполномоченного лица поставщика - организации оптовой торговли или организации розничной торговли -
указать нужное)

 

"____"____________ 20___ г. 

М.П.

_________________

(ф.и.о.)

____________________________________________

(подпись уполномоченного лица поставщика - организации оптовой торговли или организации розничной торговли -
указать нужное)

 

"____"____________ 20___ г.

М.П.

_______________

(ф.и.о.)

 

____________________________________________

(подпись уполномоченного лица поставщика - организации оптовой торговли или организации розничной торговли -
указать нужное)

 

"____"____________ 20___ г. 

М.П.

_________________

(ф.и.о.)

____________________________________________

(подпись уполномоченного лица поставщика - организации оптовой торговли или организации розничной торговли -
указать нужное)

 

"____"____________ 20___ г.

М.П.

________________

(ф.и.о.)

 

_____________________________

(1) Фактическая отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленная иностранным производителем, указывается с учетом таможенной пошлины и сборов за таможенное оформление.

(2) Заполняется организацией оптовой торговли, приобретающей лекарственный препарат у производителя или у его уполномоченного представителя.

(3) Заполняется всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарственного препарата до передачи его организации розничной торговли. Количество граф соответствует количеству организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке.

(4) Заполняется организацией оптовой торговли, реализующей лекарственный препарат организации розничной торговли.

(5) Организация розничной торговли, не являющаяся плательщиком налога на добавленную стоимость и учитывающая его в стоимости товара, указывает фактическую отпускную цену.".

Скорректировано постановление Правительства РФ о госрегулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Теперь органы власти субъектов Федерации устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей ЖНВЛП после согласования с ФАС России.

Оптовые организации, аптеки, ИП, медорганизации и их обособленные подразделения в сельских поселениях могут реализовать препараты при наличии протокола согласования цен поставки ЖНВЛП. Форма протокола прилагается. Последний может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя. Орган власти субъекта Федерации направляет проект решения об установлении надбавок в ФАС России. К нему прилагаются пояснительная записка и материалы, представленные организациями.

ФАС России в течение 30 рабочих дней со дня регистрации проекта принимает решение о согласовании проекта решения либо об отказе в его согласовании. Поправки содержат основания для отказа в согласовании проекта решения. Решение Службы не позднее 3 рабочих дней размещается на ее официальном сайте. За представление документов, содержащих недостоверные сведения, руководитель (заместитель) регионального органа власти несет ответственность.

Постановление вступает в силу с 1 марта 2016 г.


Постановление Правительства РФ от 3 февраля 2016 г. N 58 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации"


Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2016 г.


Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 5 февраля 2016 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 8 февраля 2016 г. N 6 ст. 853