Live working. Conformity assessment applicable to tools, devices and equipment
Дата введения - 1 июля 2014 г.
Введен впервые
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены".
Сведения о стандарте
1 Подготовлен Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС"), на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 5
2 Внесен Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 Принят Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2013 г. N 44 (дополнительное приложение N 24))
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения Киргизия Россия Узбекистан |
AM KG RU UZ |
Минэкономики республики Армения Кыргызстандарт Росстандарт Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 1964-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61318-2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2014 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61318:2007 Live working - Conformity assessment applicable to tools, devices and equipment (Работы под напряжением. Оценка соответствия, применимая к инструментам, устройствам и оборудованию).
В разделе "Нормативные ссылки" и тексте стандарта ссылки на международные стандарты актуализированы.
Перевод с английского языка (en).
Степень соответствия - идентичная (IDT)
6 Настоящий стандарт подготовлен на основе применения ГОСТ Р 53793-2010 (МЭК 61318:2007)
7 Введен впервые
1 Область применения
1.1 Настоящий стандарт содержит элементы для оценки соответствия продукции. Для инструментов, устройств и оборудования, предназначенных для работы под напряжением, критические несоответствия неприемлемы. Значительные несоответствия инструментов, устройств и оборудования для работы под напряжением - это несоответствия, которые могут привести к повреждению или отказу изделия, а также к значительному снижению функциональных показателей изделия. Незначительные несоответствия не понижают уровня функциональности изделия.
1.2 Настоящий стандарт определяет методы оценки продукции на конечной стадии производства, позволяющие выявить соответствие продукции определенным требованиям стандартов на продукцию. Он должен применяться вместе с соответствующим стандартом на продукцию, работающую под напряжением.
В настоящем стандарте отсутствуют элементы, включенные в каждый стандарт на продукцию:
- испытания типа;
- условия и описания выборочных и типовых испытаний;
- идентификация и систематизация несоответствий в результате анализа риска.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:
ISO 2859 (все части). Процедуры выборочного контроля по качественным признакам.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины* с соответствующими определениями:
3.1 приемлемый уровень качества (acceptance quality limit): Максимальный процент несоответствий или максимальное число несоответствий на 100 единиц для целей выборочного контроля, который может рассматриваться удовлетворительным для среднего значения процесса.
[ISO 2859-1, определение 3.1.26, изменено]
3.2 приемочное испытание (acceptance test): Договорное испытание с целью доказать заказчику (потребителю), что единица(ы) продукции отвечает(ют) определенным условиям документа изготовителя (спецификации).
[IEC 60050-151, часть 151, определение 16 - 23, изменено]
3.3 оценка соответствия (conformity assessment): Любое действие, позволяющее прямо или косвенно определить, что соответствующие требования выполнены.
Примечание - Примерами действий по оценке соответствия являются отбор образцов, испытание и инспекция, оценка, проверка и гарантия соответствия (декларация поставщика, сертификация), регистрация, аккредитация и одобрение, а также их сочетания.
[Руководство ISO/IEC 7, определение 3.1]
3.4 объем партии (lot size): Количество единиц продукции в партии для оценки соответствия стандартам.
[ISO 2859-1-2009, определение 3.1.14, изменено]
3.5 риск (risk): Сочетание вероятности нанесения ущерба и тяжести этого ущерба.
[Руководство ISO/IEC 51, определение 3.2]
3.6 анализ риска (risk analysis): Систематическое использование имеющейся информации для выявления опасностей и оценки риска.
[Руководство ISO/IEC 51, определение 3.10]
3.7 контрольные испытания (routine test): Испытания на технологической линии, проводимые на 100% изделий и выполняемые на конечной стадии их изготовления, за которой обычно следуют только маркировка и упаковка.
[IEV 151-16-17, изменено]
3.8 уполномоченный орган (responsible authority): Понятие, использованное для сохранения нейтралитета настоящего документа (главным образом - для целей спецификаций), независимо от запроса или применения первой, второй или третьей стороной.
Примечание - Уполномоченным органом может быть:
а) отдел качества организации-поставщика (первая сторона);
б) покупатель или поставщик (вторая сторона);
в) независимая организация по проверке или орган сертификации (третья сторона);
г) любая из перечисленных сторон "а", "б" или "в", отличающиеся в соответствии с функциями, установленными в письменном соглашении между двумя сторонами, например, между поставщиком и покупателем.
[ISO 2859-1, определение 3.1.12, изменено]
3.9 объем выборки (sample size): Количество единиц продукции в партии.
[ISO 2859-1, определение 3.1.16]
3.10 план выборочного контроля (sampling plan): Сочетание объема выборки, который должен испытываться, и соответствующего пакета критериев приемлемости.
[ISO 2859-1, определение 3.1.17]
3.11 выборочные испытания (sampling test): испытание образца.
[IEV 151-16-20]
3.12 испытание типа (type test): Испытание, проводимое на одном или более представителей продукции с целью показать соответствие конструкции продукции определенным требованиям.
[IEV 151-16-20 изменено]
3.13 критическое несоответствие (critical defect): Несоответствие продукции, которое на основе опыта и результатов испытаний может привести к возникновению опасности для людей, использующих или зависящих от этой продукции.
3.14 значительное несоответствие (major defect): Несоответствие продукции, отличающееся от критического, которое может привести к повреждению или отказу продукции или к значительному снижению его функциональных показателей.
3.15 незначительное несоответствие (minor defect): Несоответствие продукции, которое не понижает уровень ее функциональности значительно.
4 Общие требования
Применяя положения данного стандарта, можно провести оценку соответствия любого готового оборудования, прибора или инструмента.
Альтернативные методы испытаний, основанные на оценке качества и безопасности, указанные в приложении В, приемлемы, если они гарантируют тот же уровень соответствия и безопасности и утверждены уполномоченным органом.
Примечание - В тех случаях, когда методы испытаний на уровне испытания типа неприменимы или малоприменимы к производству, стандарты на продукцию по возможности должны включать в себя альтернативные методы испытаний. В случае, если метод испытания, предусмотренный стандартом на продукцию, не будет признан изготовителем подходящим к условиям производства, настоящий стандарт разрешает заменить это испытание другим эквивалентным альтернативным испытанием.
Такие альтернативные методы испытаний должны быть обоснованы, описаны, утверждены и документированы.
Примечание - Чтобы обосновать альтернативный метод испытания, изготовитель должен предоставить объективное свидетельство того, что такой метод обеспечивает тот же уровень соответствия и безопасности, что и метод, указанный в стандарте на продукцию.
В любом случае результаты испытаний должны быть документированы, оформлены и храниться изготовителем в соответствии с действующим законодательством, но не менее пяти лет.
5 Виды испытаний
5.1 Обзор испытаний
В настоящее время в стандарты на продукцию, работающую под напряжением, включены четыре вида испытаний:
- испытания типа (в настоящий стандарт не входят);
- контрольные испытания (см. 5.2);
- выборочные испытания (см. 5.3);
- приемочные испытания (см. 5.4 и приложение А).
Настоящий стандарт предназначен для применения при проведении контрольных испытаний и выборочных испытаний в целях оценки соответствия продукции в процессе ее производства.
В настоящем стандарте представлено информативное приложение, относящееся к приемочным испытаниям.
Примечание - В документацию по оценке соответствия могут включаться другие испытания. Это могут быть, например, испытания, рекомендованные для проведения во время производства с целью контроля процесса производства. Однако данные испытания не входят в настоящий стандарт.
5.2 Контрольные испытания
Для того чтобы избежать производства опасной продукции, имеющей критические несоответствия, должны проводиться контрольные испытания.
В приложении к каждому стандарту на продукцию определены критические несоответствия для этой продукции и испытания, с помощью которых можно контролировать соответствие продукции (см. типовой пример в приложении С).
Чтобы соответствовать настоящему стандарту, эти испытания или альтернативные методы испытаний, установленные в 4, должны применяться в качестве контрольных испытаний.
5.3 Выборочные испытания
Для того чтобы избежать производства продукции, имеющей значительные и незначительные критические несоответствия, должны проводиться выборочные испытания. В приложении к каждому стандарту на продукцию определены виды несоответствий для этой продукции и испытания, с помощью которых можно контролировать соответствие продукции (см. типовой пример в приложении С). Чтобы соответствовать настоящему стандарту, эти испытания или альтернативные методы испытаний, установленные в 4, должны применяться в качестве выборочных испытаний.
5.4 Приемочные испытания
В приложении А представлено руководство по применению приемочных испытаний по просьбе клиента в рамках коммерческого контракта.
6 Процедура отбора образцов
Процедура отбора образцов основана на выборочных испытаниях без разрушения образца. Если испытания, предлагаемые стандартом на продукцию, являются разрушающими, изготовитель может предложить, где это возможно, альтернативные неразрушающие методы испытаний в соответствии с 4 настоящего стандарта.
Изготовитель должен определить план выборочного контроля, пользуясь правилами ISO 2859-1. В соответствии с видом продукции и размером партии изготовитель может выбрать наиболее подходящие параметры отбора образцов с учетом следующего:
- значительные несоответствия: приемлемый уровень качества не больше 2,5;
- незначительные несоответствия: приемлемый уровень качества не больше 4.
_____________________________
* Некоторые из приведенных терминов и определений были изменены, чтобы более точно относиться к стандартам на продукцию, работающую под напряжением.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61318-2013 "Работа под напряжением. Оценка соответствия, применимая к оборудованию, приборам и инструменту" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 1964-ст)
Текст ГОСТа приводится по официальному изданию Стандартинформ, Москва, 2014 г.
Дата введения - 1 июля 2014 г.