Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 15197-2015 "Тест-системы для диагностики In vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 299-ст)

In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus

Дата введения - 2016-06-01

1 Подготовлен Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова)" Минздрава России на основе аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия для диагностики in vitro"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 299-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15197:2013 "Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета" (ISO 15197:2013 "/л vitro diagnostic test systems - Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus").

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных (региональных) стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

См. графическую копию