Письмо Федеральной антимонопольной службы от 25 февраля 2016 г. N АК/11445/16 "О рассмотрении обращения"

Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение Главного управления "Региональная энергетическая комиссия" Тверской области от 01.02.2016 N 195 по вопросу разъяснения порядка государственного регулирования цен на медицинские изделия и сообщает следующее.

Частью 2.1 статьи 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) установлено государственное регулирование цен только на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - Перечень). Перечень утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 N 2762-р (далее - Распоряжение).

Однако, Распоряжением, кроме Перечня, утвержден также перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. Вместе с тем государственное регулирование цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, законодательством Российской Федерации не предусмотрено. Таким образом, необходимость в разработке методики определения предельных отпускных цен производителей и предельных размеров надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, отпускаемые по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, отсутствует.

ФАС России отмечает, что медицинские изделия, имплантируемые в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, закупаются исключительно для государственных и муниципальных нужд в рамках соответствующего законодательства Российской Федерации. Поскольку имплантация указанных медицинских изделий гарантируется государством, розничная торговля медицинскими изделиями, включенными в Перечень, не должна осуществляться. Таким образом, необходимость расчета предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей медицинских изделий, включенных в Перечень, отсутствует.

Также ФАС России обращает внимание ГУ РЭК Тверской области на то, что в соответствии с пунктом 6 постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2015 N 1517 "О государственном регулировании цен на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (далее - Постановление) органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации рекомендовано в срок до 01.09.2016 установить предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия в соответствии с методикой, утвержденной Постановлением.

Пунктом 4 Постановления установлено, что производителям медицинских изделий или их уполномоченным представителям необходимо направить в срок до 15.07.2016 в Росздравнадзор для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия документы, указанные в пункте 4 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - Правила), утвержденных Постановлением.

В соответствии с пунктами 7-9 Правил срок рассмотрения пакета документов, оформленного надлежащим образом, и принятия решения о согласовании или об отказе в согласовании предельной отпускной цены производителя на медицинское изделие составляет 35 рабочих дней. В соответствии с пунктом 6 Правил в случае ненадлежащего оформления подаваемого пакета документов указанный срок рассмотрения и принятия решения может увеличиться еще на 30 рабочих дней.

Таким образом, предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, заявления о государственной регистрации цен которых направлены в Росздравнадзор в срок до 15.07.2016, в соответствии с вышеуказанными сроками должны быть зарегистрированы Росздравнадзором к сентябрю 2016 года.

В соответствии с пунктом 5 Постановления начальные (максимальные) цены контрактов на закупку медицинских изделий не могут превышать зарегистрированные предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия с учетом установленных предельных размеров оптовых надбавок и налога на добавленную стоимость (для медицинских изделий, облагаемых налогом на добавленную стоимость).

Вместе с тем, в случае, если предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медицинские изделия, имплантируемые в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, не будут установлены уполномоченным органом власти Тверской области в рекомендованный Правительством Российской Федерации срок, заказчики, находящиеся на территории Тверской области, будут лишены возможности закупки указанных медицинских изделий.

А.Б. Кашеваров

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Законом об основах охраны здоровья граждан установлено госрегулирование цен только на медизделия, включенные в специальный правительственный перечень медизделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медпомощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи.

Распоряжение Правительства РФ, которым утвержден указанный перечень, содержит также перечень медизделий, отпускаемых по рецептам при предоставлении набора соцуслуг. Вместе с тем госрегулирование цен на названные медизделия законодательством не предусмотрено.

Отмечается также, что медизделия, имплантируемые в организм человека в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медпомощи, закупаются исключительно для государственных и муниципальных нужд. Поскольку имплантация указанных медизделий гарантируется государством, розничная торговля изделиями, включенными в перечень, не должна осуществляться.

Таким образом, необходимость расчета предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей медизделий, включенных в перечень, отсутствует.

Отмечается также, что регионам рекомендовано в срок до 01.09.2016 установить предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медизделия.

Предельные отпускные цены производителей на медизделия, заявления о госрегистрации цен которых направлены в Росздравнадзор в срок до 15.07.2016, должны быть зарегистрированы к сентябрю 2016 г.

Начальные (максимальные) цены контрактов на закупку медизделий не могут превышать зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на медизделия с учетом установленных предельных размеров оптовых надбавок и НДС (для изделий, облагаемых НДС).

Если предельные размеры оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на медизделия, имплантируемые в организм человека, при оказании медпомощи в рамках программы бесплатных госгарантий, не будут установлены регионом в рекомендованный Правительством РФ срок, заказчики, находящиеся на территории региона, будут лишены возможности закупки указанных медизделий.