Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 8 февраля 2016 г. N 01И-209/16
Сравнительная таблица
Образцы Медицинского изделия, представленные производителем |
Выявленные образцы Медицинского изделия |
Упаковка, внешний вид
| |
Картонные коробки не имеют повреждений, толщина картона составляет 0,50-0,54 мм. Маркировка четкая, контрастная, хорошо различимая. |
Картонные коробки имеют повреждения: вмятины, потертости, заломы, так как для приготовления упаковки применен картон низкого качества, имеющий толщину 0,30-0,32 мм. Маркировка плохо различимая. |
Указание знаков "СЕ"
| |
1014 (шприц) 0120 или 0050 (иглы) |
В инструкции указан знак "СЕ", код которого невозможно идентифицировать. |
Комплектация образца медицинского изделия "Гель имплантируемый для внутрикожных инъекций HYALАХ Revitalize Skin", лот 403027
| |
Информация на упаковке и в инструкции по применению образца Медицинского изделия соответствует размеру иглы 30G 1/2 |
Информация на упаковке и в инструкции по применению образца Медицинского изделия в части указания иглы размера 27G 1/2 не соответствует содержащейся в комплекте поставки игле размером 30G 1/2 |
<< Назад |
||
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2016 г. N 01И-209/16 "О фальсифицированном... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.