Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
ГОСТ Р 55544-2013 (IЕС/ТR 80002-1:2009) Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 55544-2013/IEC/TR 80002-1:2009
"Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 620-ст)
Medical devices software. Part 1. Guidance on the application of ISO 14971 medical devices software
Дата введения - 2014-08-01
1 Подготовлен Закрытым акционерным обществом "МЕДИТЕСТ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 620-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу МЭК/ТО 80002-1:2009 "Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий" (IEC/TR 80002-1:2009 "Medical devices software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 medical devices software").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальный стандарт Российской Федерации и межгосударственный стандарт, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 Введен впервые
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 55544-2013/IEC/TR 80002-1:2009
"Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 620-ст)
Medical devices software. Part 1. Guidance on the application of ISO 14971 medical devices software
Дата введения - 2014-08-01
1 Подготовлен Закрытым акционерным обществом "МЕДИТЕСТ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2013 г. N 620-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу МЭК/ТО 80002-1:2009 "Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий" (IEC/TR 80002-1:2009 "Medical devices software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 medical devices software").
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальный стандарт Российской Федерации и межгосударственный стандарт, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 Введен впервые