Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, приказа Росздравнадзора от 24.12.2015 N 9665 сообщает о возобновлении применения медицинских изделий производства Торгово-производственное унитарное предприятие "ФИАТОС", Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18 Б:
- "Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05070 от 16.09.2009, срок действия не ограничен;
- "Материал шовный хирургический без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПГА", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009, срок действия не ограничен;
- "Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный: нить капроновая крученая, нить капроновая, нить полипропиленовая, нить полиэстер, нить нейлоновая, нить поливинилиденфторидная ПВДФ, нить шелк плетеный, нить шелк Вирджинский", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05068 от 16.09.2009, срок действия не ограничен.
|
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о возобновлении применения медицинских изделий производства Торгово-производственное унитарное предприятие "ФИАТОС" (Республика Беларусь).
Это - "Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: кетгут простой, кетгут хромированный", РУ N ФСЗ 2009/05070 от 16.09.2009, срок действия не ограничен; "Материал шовный хирургический без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПГА", РУ N ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009, срок действия не ограничен; "Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный: нить капроновая крученая, нить капроновая, нить полипропиленовая, нить полиэстер, нить нейлоновая, нить поливинилиденфторидная ПВДФ, нить шелк плетеный, нить шелк Вирджинский", РУ N ФСЗ 2009/05068 от 16.09.2009, срок действия не ограничен.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 декабря 2015 г. N 01И-2251/15 "О возобновлении применения медицинских изделий"
Текст письма официально опубликован не был