Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4262 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ганасупервит"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
от 16 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4262

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено не соответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ганасупервит" (серия G-012, срок годности 06.2016), производства "Industrial Veterinaria S.А.", Испания установленным требованиям по показателям "Витамин А", "Витамин В1", "Витамин В2", "Витамин В6", "Витамин ДЗ", "Витамин Е", "Витамин С" и "содержание D-пантотената кальция", отобранный Управлением Россельхознадзора по Астраханской области;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Астраханской области С.В. Ремнёва осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель производства "Industrial Veterinaria S.А.", Испания проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов