Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 января 2016 г. N 01И-113/16 "О недоброкачественном медицинском изделии" (с изменениями и дополнениями)
Информация об изменениях:
Информационным письмом Росздравнадзора от 25 февраля 2016 г. N 01И-382/16 письмо изложено в новой редакции
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 января 2016 г. N 01И-113/16
"О недоброкачественном медицинском изделии"
С изменениями и дополнениями от:
25 февраля 2016 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
"Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные (нитрил) Dermagrip Ultra LS", партия 411736402, дата производства - 11.2014, срок годности до 10.2019, цвет - синий, производства "ВРП Азия Пасифик СДН БХД", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям в части проверенных характеристик (см. - Приложение).
Приложение: Таблица сопоставления параметров и характеристик на 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении медицинского изделия "Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные", производства "ВРП Азия Пасифик СДН БХД" (Малайзия), не соответствующего установленным требованиям в части проверенных характеристик. Приведена таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в КРД с характеристиками и параметрами образцов выявленного изделия.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения в России указанного изделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 января 2016 г. N 01И-113/16 "О недоброкачественном медицинском изделии"
Текст информационного письма официально опубликован не был
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Информационное письмо Росздравнадзора от 25 февраля 2016 г. N 01И-382/16