Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации (КРД от 19.10.2011 N ЕТ-41872), с характеристиками и параметрами, полученными в результате проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
от 1 февраля 2016 г. N 01И-147/16

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации (КРД от 19.10.2011 N ЕТ-41872), с характеристиками и параметрами, полученными в результате проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Сравниваемые сведения	Документ	Показатели согласно КРД от 19.10.2011 N ЕТ-41872	Результаты испытаний выявленного медицинского изделия
Размер бинтов стерильных, м х см			(4,0-4,26) х (8,7-9,3)
Разрывная нагрузка полоски бинта 50 х 200 мм, Н		не менее 78	54,6-57,8