Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации (КРД от 09.07.2010 N ЕТ-43076) с характеристиками и параметрами, содержащимися в сопроводительных документах медицинского изделия

Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
от 2 февраля 2016 г. N 01И-169/16

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации (КРД от 09.07.2010 N ЕТ-43076) с характеристиками и параметрами, содержащимися в сопроводительных документах медицинского изделия

Сравниваемые сведения	Документ	Показатели согласно КРД от 09.07.2010 N ЕТ-43076	Результаты испытаний выявленного медицинского изделия
Толщина, мм		0,20-0,25	0,14-0,19
Метод стерилизации		Стерилизация паром или сухим жаром	Стерилизованы оксидом этилена