Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4642 О несоответствии установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 22 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4642

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Элеовит" (серия 021114, срок годности 11.2016, серия 010515, срок годности 05.2017 и серия 010815, срок годности 08.2017) производства ООО "НПК "Асконт+", Московская область установленным требованиям по следующим показателям качества:

- "Витамин А" и "Витамин В2" - серия 021114, срок годности 11.2016, отобранный Управлением Россельхознадзора по Белгородской области;

- "Витамин А" серия 010515, срок годности 05.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Ульяновской области;

- "Витамин А" серия 010815, срок годности 08.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Белгородской области Т.А. Аушеву, И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина и И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области А.А. Митрофанову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО "НПК "Асконт+" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов