Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2015 г. N 1629-ст)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015
"Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики In vitro для профессионального применения"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2015 г. N 1629-ст)

In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 2. In vitro diagnostic reagents for professional use

Дата введения - 2016-11-01

1 Подготовлен Лабораторией проблем клинико-лабораторной диагностики НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением Государственного образовательного учреждения высшего профессионального образования "Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова" Минздрава России на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации Техническим комитетом по стандартизации ТК 380 "Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия для диагностики in vitro"

3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2015 г. N 1629-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 18113-2:2009 "Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения" (ISO 18113-2: 2009 "In vitro diagnostic medical devicess - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use", IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные и межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

См. графическую копию