Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 24 марта 2016 г. N 01И-595/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "БОЛЕАР МЕДИКА" - уполномоченного представителя производителя медицинских изделий "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.", Малайзия, сообщает об отзыве медицинских изделий "Презерватив для УЗИ. Без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм", номер партии 14Р93, годен до 11/2019, производства "КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД.", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзо