Приложение. Информационное письмо ООО "МЕДИКОМ" от 8 февраля 2016 г. N 61

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 21 марта 2016 г. N 01И-559/16

Информационное письмо ООО "МЕДИКОМ" от 8 февраля 2016 г. N 61

Компания ООО "МЕДИКОМ", уполномоченная компанией Apеxmed International B.V. (Нидерланды) на принятие и удовлетворение требований потребителей в отношении товаров ненадлежащего качества, в ответ на информационное письмо Росздравнадзора N 04-1689/16 от 22 января 2016 г., сообщает.

Компания признает выявленные нарушения в части несоответствия заявленной информации в КРД (Комплект Регистрационной Документации) и фактически используемой на упаковке для медицинского изделия "Скальпель хирургический, APEXMED", размер 21, LOT: 01229, REF: 0602-03-21, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, РУ N ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2008.

В связи с информационным письмом Росздравнадзора, о выявленных нарушениях, вся партия изделия "Скальпель хирургический, APEXMHD", размер 21, LOT: 01229, REF: 0602-03-21, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды отзывается, с последующей заменой количества возвращенного товара на новую партию. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанной партии и заменой товара, ООО "МЕДИКОМ" берет на себя.

Генеральный директор

В.Ф. Минзар