Приложение С (справочное). Обоснования

Приложение С
(справочное)

Обоснования

Данное приложение содержит примечания к отдельным пунктам настоящего стандарта.

5.1 Отверстие для присоединения пациента

Размеры этого отверстия обеспечивают присоединение к коннекторам размером 15 мм стандартных трахеальных трубок (ГОСТ ISO 7228) и к лицевой маске, снабженной коннектором 22 F мм или 15 М мм.

5.2 Отверстие выдоха

В отдельных случаях отверстие выдоха может быть выпускным отверстием, которое используют для присоединения системы выведения выдыхаемых или излишних анестезирующих газов. Важно, чтобы конические коннекторы дыхательного контура не подходили к этому отверстию. Важно также, чтобы выпускное отверстие имело конструкцию, отличную от конструкции отверстия вдоха, во избежание ошибок при пользовании аппаратом.

5.3 Коннекторы лицевой маски

Важно, чтобы лицевые маски аппарата всегда были взаимозаменяемыми.

5.4 Коннекторы клапана наполнения мешка

Размер этого коннектора выбран таким, чтобы предотвратить случайную установку клапанов "по требованию" с управлением вручную.

6.2 Разборка и повторная сборка

Неправильная сборка аппарата, приводящая к его частично или полностью неправильной работе, представляет серьезную опасность и может привести к неадекватной вентиляции легких пациента.

6.3 Функционирование клапана пациента после его загрязнения рвотой

Важно, чтобы аппарат можно было быстро и эффективно очистить от рвоты, чтобы свести к минимуму перерыв в его работе.

6.4.1 Испытание падением

Важно, чтобы аппарат мог вынести сильное сотрясение, вызванное падением с санитарной машины, больничной койки и т.п.

6.4.2 Испытание механическим ударом аппаратов, смонтированных на подставках или на колесах

Смонтированные на подставках или на колесах аппараты могут опрокинуться во время перевозки или применения. Это не должно выводить их из строя.

6.5 Погружение в воду

Аппараты часто применяют в условиях, когда они могут быть неумышленно уронены в воду. Если аппарат быстро вынуть из воды, то он должен функционировать.

6.6 Клапаны пополнения дыхательного мешка

Чрезвычайно важно, чтобы клапаны "по требованию" с ручным управлением не были случайно заменены клапанами пополнения мешка. Клапаны "по требованию" способны выдерживать большие расходы газа, которые могут вызвать застревание клапанов пациента.

7.1 Размеры

Аппарат может понадобиться там, где доступ к пациентам затруднен и где можно передвигаться лишь ползком или через люки.

8.1.1 Аппараты с ручным приводом

Хотя объемная концентрация кислорода 40 % достаточна, в некоторых случаях при оживлении пациентов предпочтительна 85 %-ная или более высокая объемная концентрация кислорода. Желательно, чтобы такая концентрация достигалась за счет подачи дополнительного кислорода с расходом 15 л/мин или менее, поскольку указать значение расхода, превышающее 15 л/мин, означало бы превысить нормальную калибровку стандартных используемых в лечебных учреждениях расходомеров для взрослых и могло бы привести к неточному контролю за потоком кислорода и к заеданию клапана пациента в положении вдоха.

8.1.2 Аппараты с пневмоприводом

Высокие концентрации кислорода важны при оживлении пациентов с острой гипоксемией. Пониженные концентрации кислорода продлевают продолжительность подачи кислорода. На характеристики устройств для подсасывания или смешивания воздуха влияет заданная величина расхода вдыхаемого газа, а также растяжимость и сопротивление органов дыхания пациента.

8.3 Сопротивление выдоху

Чтобы облегчить выдох, желательно, чтобы сопротивление выдыхаемому потоку было минимальным, если только нет специальных медицинских показаний к созданию повышенного сопротивления.

8.4 Сопротивление вдоху

Желательно, чтобы конструкция аппарата позволяла пациенту дышать самостоятельно без чрезмерного сопротивления, когда аппарат не приводится в действие оператором.

8.5 Неисправность клапана пациента

Неполадки клапана или заедание в положении вдоха при большом расходе дополнительного кислорода могут привести к поломке аппарата и воздействию на пациента избыточного давления. Аппараты обычно применяют при расходах кислорода 15 л/мин, но расходомеры зачастую могут пропускать и расходы, превышающие 30 л/мин. Важно следовать указаниям изготовителя и применять только те приспособления, которые рекомендованы для использования с данным аппаратом.

8.6 Утечка через клапан пациента-прямая утечка

Если конструкцией умышленно предусмотрена прямая утечка, то это должно быть сообщено в такой форме, чтобы пользователь не спутал эту утечку с неправильной работой клапана.

8.7 Мертвое пространство аппарата

Важно минимизировать мертвое пространство аппарата для того, чтобы свести к минимуму повторное вдыхание выдохнутых газов.

8.8.1 Дыхательный объем

При вентиляции взрослых пациентов характерное значение дыхательного объема составляет приблизительно 600 мл. Растяжимости и сопротивления, перечисленные в таблице В.1, - типичные возможные растяжимости и сопротивления, определенные у взрослых и детей, нуждающихся в оживлении. Требуемое значение дыхательного объема, равное 15 мл/кг, выше нормального и обычно используется во время оживления, когда через маску имеется утечка. Значения частоты вентиляции являются характерными значениями, используемыми для оживления детей и взрослых.

8.8.2 Ограничение давления (аппараты с ручным приводом)

Опыт реанимации детей позволяет считать, что максимальное давление вдоха, равное 4,5 кПа ( 45 см вод. ст.), не приведет к повреждению легких и обеспечит адекватные дыхательные объемы для большинства пациентов, весящих менее 10 кг.

Системы ограничения давления не нормированы для аппаратов с ручным приводом для пациентов, весящих более 10 кг. Однако существенно, чтобы такие аппараты удовлетворяли требованиям дыхательного объема, указанным в настоящем стандарте (таблица 1), без использования какого бы то ни было механизма блокировки. Если давление в дыхательных путях ограничено значением, не превышающим 6 кПа ( 60 см вод. ст.), то механизм блокировки необходим для того, чтобы осуществлять вентиляцию тех пациентов, которые обладают низкой растяжимостью легких и/или высоким сопротивлением дыхательных путей.

8.9.1 Система ограничения давления

Важно, чтобы во всех аппаратах с пневмоприводом максимальное давление подаваемого газа было ограничено. Давление в дыхательных путях, равное 4,5 кПа ( 45 см вод. ст.), было признано адекватным для вентиляции легких, но не способным вызвать баротравму. Выбор более высокого давления в сложных медицинских случаях влечет за собой риск баротравмы.

8.9.2 Поток газа в фазе вдоха

Чтобы снизить риск растяжения желудка, следует применять максимальный расход газа 40 л/мин при проведении оживления с маской. Это требование соответствует рекомендациям Американской сердечной ассоциации, которые приняты во всем мире. Более высокие потоки можно использовать у интубированных пациентов, поскольку риск растяжения желудка для них снижается.

8.9.4 Автоматические аппараты с пневмоприводом и переключением по давлению

Требуется, чтобы аппараты с переключением по давлению отвечали требованиям настоящего стандарта, но их применение ограничено при вентиляции пациентов с низкой растяжимостью легких и/или высоким сопротивлением дыхательных путей, поскольку давление переключения на выдох достигается без обеспечения адекватной вентиляции. Фазу отрицательного давления не следует использовать, т.к. это давление связано с падением функциональной остаточной емкости и парциального давления кислорода в артериальной крови ().

8.10.1 Давление, необходимое для срабатывания

Чтобы минимизировать работу дыхания важно, чтобы пациенту не нужно было создавать высокого разрежения для вызова начала потока газа, поступающего через клапан "по требованию". Физиологически приемлемым значением является разрежение 0,2 кПа ( 2 см вод. ст.).

8.10.2 Пиковый расход газа при вдохе

Пиковые расходы, указанные в 8.10.2, необходимы, чтобы удовлетворить потребности типичного пациента; не следует требовать больших значений разрежения, чтобы создать эти расходы, поскольку это вызвало бы усталость самостоятельно дышащего пациента.

8.10.3 Заключительное давление

Положительное давление указывает на то, что подан достаточный дыхательный объем. Когда давление становится слегка положительным, это указывает на то, что пациенту нужно позволить сделать выдох и, следовательно, прекратить поток газа.

9.2 Условия эксплуатации

Аппарат может подвергаться воздействию предельных значений температур, указанных в 9.2, поскольку такие температуры часто встречаются в мире в тех условиях окружающей среды, в которых применяют эти аппараты.

10.4 Соединения для сжатого газа

Важно иметь возможность легко соединять аппарат с источником сжатого газа, особенно в процессе работы аппарата.

10.5 Давление питающего газа

Диапазон давлений питающего газа отражает то разнообразие давлений, которое используется в разных странах, а также допускаемые отклонения систем регулирования давления.

11.1.1 Предостережения изготовителя

Данные аппараты неприемлемы для применения во время непрямого кардиопульмонарного оживления, поскольку повышенное внутригрудное давление, создаваемое при сжимании грудной клетки, заставляет аппарат переключаться с фазы вдоха на фазу выдоха прежде, чем будет обеспечена требуемая вентиляция легких.

11.3.2, перечисление m)

В аппаратах общепринято использовать небольшие портативные баллоны. Важно, чтобы оператор имел какое-то представление о продолжительности использования баллона данного размера в типичных условиях применения.