Приложение Х1 (справочное). Контроль качества

Приложение Х1
(справочное)

Контроль качества

Х1.1 Испытывая образец ОС, подтверждают рабочие характеристики прибора или процедуры испытания

Х1.2 Перед проведением контроля процесса измерения пользователь должен определить среднее значение и контрольные пределы образца ОС в соответствии с ASTM D 6299 *, **.

Х1.3 Статус статистического контроля всего процесса испытания (см. ASTM D 6299)*, **, определяют по результатам испытаний образцов QC с помощью контрольных карт или другим статистически равноценным методом. При получении результатов, выпадающих из контрольных пределов, должны быть установлены основные причины, которые могут, но не обязательно, указывать на необходимость калибровки приборов.

Х1.4 При отсутствии определенных требований к частоте испытаний образца ОС она зависит от критичности измеряемого параметра, стабильности процесса испытания и требований заказчика. Обычно испытание образца ОС выполняют ежедневно. При ежедневном испытании большого количества образцов частоту испытаний образцов ОС увеличивают. Если доказано, что испытания находятся под статистическим контролем, частоту испытаний образцов ОС можно уменьшить. Прецизионность для образца ОС должна соответствовать прецизионности настоящего метода для обеспечения качества результатов испытаний**.

Х1.5 Рекомендуется, чтобы тип обычно используемого образца ОС, по возможности, был представительным для регулярно испытываемых материалов. Необходимо на предполагаемый период использования обеспечить достаточный запас материала образца ОС, однородного и стабильного при предполагаемых условиях хранения.