Приложение Х1 (справочное). Основные положения контроля качества результатов испытаний

Приложение Х1
(справочное)

Основные положения

контроля качества результатов испытаний

Х1.1 Подтверждают работу аппаратуры проведением испытания контрольного образца (QC).

Х1.2 Перед проведением мониторинга измерительного процесса пользователю настоящего метода необходимо определить среднее значение определяемой величины и граничные значения контрольного образца QC (см. стандарт [6] и руководство [7]).

Х1.3 Регистрируют результаты образца QC и проводят анализ, используя контрольные карты или другую статистически равноценную процедуру, для установления статуса статистического контроля всего процесса испытания (см. стандарт [6] и руководство [7]). Причины появления любых выпадающих данных должны быть исследованы. Результаты исследования могут, но не обязательно, указать на необходимость повторной калибровки прибора.

Х1.4 При отсутствии конкретных требований, приведенных в настоящем методе испытаний, частота анализа образца QC определяется значимостью качества проводимого измерения, а также стабильностью процесса испытания и требованиями потребителя. Обычно образец QC следует анализировать каждый день перед рутинным испытанием образцов. Частоту анализа образца QC увеличивают при ежедневном анализе большого количества образцов. Однако если показано, что испытание находится под статистическим контролем, можно уменьшить частоту испытания образца QC. Прецизионность результатов испытания образца ОС следует периодически сравнивать с прецизионностью настоящего метода, чтобы убедиться в качестве получаемых данных.

Х1.5 Рекомендуется, по возможности, выбирать тип образца QC, представительного по отношению к обычно анализируемым образцам. На период проведения испытаний QC образцы должны быть в достаточном количестве и сохранять однородность и стабильность в условиях хранения.

Х1.6 Для дополнительных инструкций по использованию образцов QC и приемам работы с контрольными каргами следует обратиться к стандарту [6] и руководству [7].