Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 марта 2016 г. N 01И-455/16 "Об отмене информационного письма N 01И-2340/15 и отзыве отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО "М.К. Асептика" к субъектам обращения медицинских изделий отменяет действие информационного письма от 29.12.2015 N 01И-2340/15 "О недоброкачественном медицинском изделии" и одновременно сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00":

- вариант исполнения "Спиртовая салфетка для инъекций 60х100 мм", производства ООО "М.К. Асептика", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05438 от 25.05.2015, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие).

Отзыв распространяется на всю партию N 2395 Медицинского изделия, срок изготовления 0914.

Причина отзыва: не соответствует установленным требованиям в части массы пропиточного состава.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "М.К. Асептика" (111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 2-3, тел. 495-660-18-00).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения п