Приложение N 5. Проведение теста встряхивания ("шейк-теста")

Приложение N 5
к СП 3.3.2.3332-16

Проведение теста встряхивания ("шейк-теста")

1.	Выберите флакон с вакциной того же типа и того же номера серии от того же производителя и из той же партии, что и вакцина, которую Вы планируете проверить
2.	Четко отметьте на этом флаконе "заморожен". Этот флакон будет вашим контрольным образцом
3.	Оставьте флакон на ночь при температуре -20° С или до образования льда
4.	Дайте ему оттаять. Ни в коем случае не разогревайте его!
5.	Выберите флакон из партии вакцины, которая, по вашим подозрениям, подверглась замораживанию. Этот флакон будет вашим "тестируемым" образцом
6.	Возьмите "замороженный" и "тестируемый" флаконы в одну руку
7.	С силой встряхивайте флаконы в течение 10 - 15 секунд
8.	Оставьте оба флакона рядом на столе или другой плоской поверхности и следите за образованием осадка
Примечание. На некоторых флаконах этикетка слишком большая и содержимого флакона почти не видно. Это затрудняет наблюдение за процессом выпадения в осадок. В таких случаях переверните флакон вверх дном и проверяйте уровень осадка в шейке флакона.
9.	Свет должен одинаково проходить через оба флакона, чтобы можно было адекватно сравнивать выпадающий осадок
	Затем:
10.	Если осадок в "тестируемом" флаконе образуется медленнее, чем в "замороженном" флаконе, осадок рыхлый, слой надосадочной жидкости тонкий, значит, вакцина не повреждена	10. Если осадок образуется одинаковым образом и с одинаковой скоростью в обоих флаконах или осадок в "тестируемом" флаконе образуется быстрее, чем в "замороженном" флаконе, значит, вакцина повреждена
11.	Вакцину можно использовать	11. Вакцину использовать нельзя!
		12. Вакцина подлежит списанию и уничтожению в соответствии с действующими нормативными документами