Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия, на упаковке которого указано:
"Шёлк хирургический стерильный 4(1), длина 1,25 м в стеклянных ампулах", партия 180413, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01019 от 06.11.2007".
Отличительные признаки фальсифицированного изделия указаны в приложении к данному письму.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Приложение: на 2 л.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Сообщается о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия, на упаковке которого указано: "Шёлк хирургический стерильный 4(1), длина 1,25 м в стеклянных ампулах", партия 180413, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия).
Приведены отличительные признаки фальсифицированного изделия.
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие и предотвратить обращение указанного медицинского изделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 апреля 2016 г. N 01И-651/16 "О фальсифицированном медицинском изделии"
Текст письма официально опубликован не был