Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током
3.13 Общие требования
Применяют требования пункта 13 общего стандарта.
3.14 Требования, относящиеся к классификации
Применяют требования пункта 14 общего стандарта.
3.15 Ограничение напряжения и (или) энергии
Применяют требования пункта 15 общего стандарта.
3.16 Корпуса и защитные крышки
Применяют требования пункта 16 общего стандарта со следующим дополнением:
h) Корпус устройства должен быть изготовлен из материала задерживающего процесс горения, который выдерживает испытание инжекционной горелкой, указанное в IEC 60695-2-2, когда к любой точке внутренней или внешней поверхности корпуса на 20 с подносят пламя горелки.
3.17 Разделение частей и цепей
Применяют требования пункта 17 общего стандарта, за исключением:
с) Замена
Для устройств, работающих от сети, рабочая часть не должна быть соединена с доступными токопроводящими незаземленными частями.
Соответствие проверяют путем приложения номинального рабочего напряжения и частоты на участок между рабочей частью и доступными незаземленными токопроводящими частями. Токи утечки не должны превышать 5 мА для изделий типов В и BF и 0,05 мА для изделий типа CF. Измерения должны проводиться на рабочей части при наполнении ее раствором хлористого натрия плотностью 9 г/л до тех пор, пока не начнет работать устройство защиты от перелива или не произойдет выплескивание раствора из выпускного отверстия. При испытании изделий типа В или BF крышка на контейнере-сборнике не рассматривается как доступная незаземленная токопроводящая часть.
3.18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов
Применяют требования пункта 18 общего стандарта.
3.19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента
Применяют требования пункта 19 общего стандарта со следующим дополнением:
19.4, перечисление h)
Дополнение
12) Измерение должно проводиться при работе любого устройства защиты от перелива. Жидкость должна проходить через отсасывающий катетер, погруженный в контейнер с раствором хлорида натрия плотностью 9 г/л, вдоль всего пути протекания жидкости до тех пор, пока не начнет работать устройство защиты от перелива либо в выпускном отверстии не появится раствор. Измерения должны проводиться при наличии раствора в контейнере.
3.20 Электрическая прочность изоляции
Применяют требования пункта 20 общего стандарта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.