Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

4.1 Механическая прочность

Замена раздела 21 общего стандарта:

21.1 Автономно устанавливаемые капнометры

Автономно устанавливаемые капнометры (то есть такие, которые не являются неотделимой частью более крупной системы) и все его отдельные части, например чувствительные элементы (датчики), должны быть способны выдерживать механические удары и вибрацию; они, как и части, находящиеся под электрическим напряжением, не должны быть открыты (доступны) для случайных лиц. Соответствие требованиям контролируют испытаниями, как указано в 21.2.

21.2 Метод испытании

21.2.1 Основное правило

Точность показания содержания двуокиси углерода, времени нарастания содержания двуокиси углерода и, в случае необходимости, точность появления сигнала тревоги определяют после того, как капнометр и все его отдельные части прошли испытание механическим ударом.

21.2.2 Методика испытаний

Объект испытаний в упаковке закрепляют на столе ударного стенда. Производят по три удара в обоих направлениях вдоль трех взаимно перпендикулярных осей объекта испытаний (всего 18 ударов для одного объекта), обеспечивая следующие условия:

- форма ударного импульса должна соответствовать показанной на рисунке 2;

- амплитуда А идеального полусинусоидального импульса ускорения должна быть 300  (30 ускорений силы тяжести), а его продолжительность действия D (см. рисунок 2) - 11 мс;

- осциллограмма ударного импульса охватывает примерно 33 мс (3D);

- измеренный импульс ускорения находится между пунктирными границами, указанными на рисунке 2;

- допустимые отклонения скорости смещения стола от расчетного значения , м/с, которые определяют по формуле (1), для идеального полу синусоидального импульса ускорения составляют 0,1 .

,

(1)

где А - амплитуда импульса ускорения, ;

D - продолжительность действия импульса ускорения, с.

"Рисунок 2 - Форма полусинусоидального импульса ускорения и его допустимые пределы"

- область интегрирования при определении скорости смещения стола включает в себя интервал 4,4 мс (0,4D) до импульса ускорения и 1,1 мс (0,1D) после импульса.

Внимательной проверке подлежат внешний вид и состояние капнометра, в том числе его внутренности, дисплейные индикаторы и маркировки; они не должны быть повреждены настолько, чтобы затруднять нормальную работу с капнометром; к частям, находящимся под электрическим напряжением, должен быть невозможен открытый доступ.

Все съемные части капнометра укрепляют на нем до начала испытаний на точность измерений (в соответствии с описанием по 50.4), на стабильность точности измерений (в соответствии с 50.6), на продолжительность нарастания времени содержания двуокиси углерода (в соответствии с 50.8); если капнометр может генерировать предельный сигнал тревоги, срабатывающий при превышении уровня двуокиси углерода, проводят испытание предела срабатывания сигнала тревоги (в соответствии с описанием по 51.4.8 настоящего стандарта).

21.2.3 Оформление результатов испытаний

Результаты испытаний оформляют в соответствии с указаниями, имеющимися в соответствующих подразделах настоящего стандарта; сообщают также сведения о всех повреждениях и возможностях доступа к электрическим открытым частям.

4.2 Движущиеся части

Движущиеся части - по подразделу 22 общего стандарта.

4.3 Поверхности, углы и кромки

Поверхности, углы и кромки - по подразделу 23 общего стандарта.

4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации

Устойчивость при нормальной эксплуатации - по подразделу 24 общего стандарта.

4.5 Выбрасываемые части

Выбрасываемые части - по подразделу 25 общего стандарта.

4.6 Вибрация и шум

Замена подраздела 26 общего стандарта:

26.1 Если капнометр является частью другого оборудования, нужно пользоваться соответствующими стандартами на это оборудование.

26.2 Если при испытании в соответствии с 26.3 уровень звука, корректированный по характеристике А, превысит 60 дБА, то должны быть определены границы области действия источника повышенного давления шума. Если для снижения уровня звука до (или менее) 60 дБА требуется применение специального приспособления, то производитель должен установить порядок его применения.

26.3 Уровень звука, корректированный по характеристике А, измеряют следующим образом.

26.3.1 Средства измерений

Используют прецизионный измеритель уровня звукового давления типа 1, описанный в IEC 651. Измерения должны быть проведены на временной характеристике "медленно" используемого измерителя шума.

26.3.2 Условия испытаний

Испытания проводят в условиях свободного звукового поля над отражающей плоскостью по ISO 3744.

Примечание - Необходимые условия могут быть созданы в комнате с жесткой плоской поверхностью и со стенами и потолком из звукопоглощающих материалов.

26.3.3 Окружающие условия

Микрофон должен находиться в положениях, при которых уровни звука, корректированного по характеристике А, были бы по меньшей мере на 10 дБА ниже уровня звука, подлежащего измерению.

Примечание - Если значения барометрического давления, температуры или относительной влажности воздуха чрезмерно отклоняются от значений в стандартных условиях, могут потребоваться соответствующие поправки.

26.3.4 Установка капнометра

Капнометр монтируют по рекомендациям, имеющимся в инструкциях для пользователей, таким образом, чтобы это соответствовало его практическому применению. При установке его на столе столешница должна быть жесткой, иметь поверхность с хорошим отражением звука, если в инструкциях по установке капнометра не рекомендуется использовать упругую подкладку. Установка на стене допускается, если стена построена из жесткого материала с хорошим акустическим отражением.

26.3.5 Методика испытаний

Капнометр испытывают во всем его рабочем диапазоне. Микрофон устанавливают так, чтобы уровень максимального звукового давления находился в горизонтальной плоскости, проходящей через геометрический центр капнометра, и на радиусе 1 м. Если капнометр предназначен для работы с отбором пробы через пробоотборную трубку, то при каждой настройке выполняют второе измерение, пользуясь рекомендованной методикой с транспортировкой образца газа. При этом входное отверстие пробоотборной системы располагают так, чтобы оно находилось в определенной горизонтальной плоскости, ось трубки была вертикальной и проходила на расстоянии 150 мм от микрофона через ось капнометр - микрофон. Если длина системы отбора пробы недостаточна для такой схемы, микрофон придвигают к капнометру до позиции, когда расстояние между ним и входным отверстием пробоотборной системы станет равным 150 мм. Если изготовитель рекомендует или поставляет приспособления (приставки) для особых диагностических применений и утверждает, что это приводит к уменьшению уровня звука, нормированного по характеристике А, можно повторить измерения с использованием таких приспособлений. Если некоторые из этих приспособлений имеют отверстие для присоединения к эндотрахеальной или трахеотомной трубке, можно выполнить присоединение к трубке, имеющей внутренний диаметр, равный диаметру отверстия в приспособлении или превышающий его, и такую длину, что другой конец трубки окажется достаточно далеко от измерителя уровня звука, чтобы не возникали помехи при измерении шума.

4.7 Пневматические и гидравлические системы

Пневматические и гидравлические системы - по подразделам 27 общего стандарта.

4.8 Подвешенные массы

Подвешенные массы - по подразделу 28 общего стандарта.