Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение GG
(справочное)
Понятия, касающиеся времени отклика аппаратуры
GG.1 Общие положения
Может быть выбрано оптимальное соотношение между точным прослеживанием изменений при насыщении и минимизацией воздействия шума. Обычно более быстрое время отклика может послужить причиной того, что пульсовой оксиметр будет более уязвим к шуму, но и может предоставить ему возможность более тесно следовать реальному насыщению. Отклик некоторых приборов можно оптимизировать для конкретных клинических ситуаций. Существует два главных понятия для описания отклика пульсового оксиметра. Одно - это точность при прослеживании изменений насыщения. Другое - задержка между временем, когда событие происходит, и временем, когда дисплей или генерация сигналов тревоги указывают на это событие. На "точность" и "задержку" оказывают влияние конструкция пульсового оксиметра и параметры, устанавливаемые оператором. Конструкция пульсового оксиметра может предусматривать время обработки и формирования сигнала, а также задержку передачи данных. С помощью регулируемых средств управления можно устанавливать, например, время усреднения и задержку генерации сигнала опасности.
GG.2 Точность
Точность можно представить графически, указывая диапазон откликов пульсового оксиметра в зависимости от изменения насыщения. На рисунке GG.1 показан моделируемый отклик пульсового оксиметра в зависимости от изменения насыщения. На рисунке GG.2 показано моделируемое воздействие различных значений времени усреднения на отклик пульсового оксиметра.
"Рисунок GG.1 - Иллюстрация точности пульсового оксиметра при прослеживании изменений насыщения
"Рисунок GG.2 - Иллюстрация влияния различных значений времени усреднения на точность"
и на рисунке GG.1 не имеют отношения к какому-либо конкретному требованию настоящего стандарта. Они иллюстрируются здесь как понятия, которые могут представлять интерес, так как они являются вероятными областями точности измерения , на которые могут оказывать влияние кривые отклика при различных способах усреднения или фильтрования. Интервал представляет собой отставание по времени до того, как изменения в насыщении будут отражены в преобразованном значении . Это отставание может быть вызвано, например, временем, необходимым для сбора данных, формирования сигнала и алгоритма обработки. Отклонение иллюстрирует отсутствие точности в воспроизведении степени изменения при неустановившейся десатурации. На отклонение обычно оказывает влияние, например, период усреднения сигнала и/или обновления данных.
В ссылке [40] хорошо иллюстрируется значение ошибок ( и ), вносимых при обработке параметра , а также генерации сигналов опасности, которые покупателю необходимо принимать во внимание при применении в своей клинической практике (см. 6.8.2.5).
GG.3 Влияние задержки
Задержку можно представить графически, например, показывая отклик пульсового оксиметра на рисунке GG.3. Время от до представляет собой задержку опасной ситуации, а время от до задержку генерации сигнала опасности.
Возможная процедура измерения суммы задержки опасной ситуации и задержки генерации сигнала опасности пульсового оксиметра описаны ниже:
- имитатор устанавливают на начальный уровень насыщения, например 98%;
- этот уровень следует имитировать в течение периода времени, достаточного для стабилизации пульсового оксиметра, подлежащего испытанию (DUT);
- затем имитатор понижает уровень насыщения в соответствии с линейно изменяющейся функцией с предопределенным наклоном (или в соответствии с какой-либо другой заранее определенной функцией) до заданного окончательного значения (например, на 5% ниже предела сигнализации);
- сумму задержки опасной ситуации и задержки генерации сигнала опасности определяют как время от прохождения порога предела сигнализации при имитируемом насыщении (например, 85% или предел сигнализации при низком насыщении по умолчанию) до времени генерации системой аварийной сигнализации соответствующего сигнала опасности.
На рисунке GG.3 показаны составляющие задержки генерации сигнала опасности.
"Рисунок GG.3 - Графическое представление составляющих задержки системы аварийной сигнализации"
Задержка в результате обработки и усреднения данных пульсовым оксиметром представляет собой интервал задержку опасной ситуации. Интервал , задержка генерации сигнала опасности, приписывается к стратегии системы аварийной сигнализации и времени передачи информации к устройству генерации сигнала опасности или распределенной системе аварийной сигнализации (например, монитору пациента или центральной станции). Таким образом, общее время задержки системы аварийной сигнализации представляет собой интервал .
На рисунке GG.4 представлен наклон при более быстрой десатурации и более реалистичный сигнал насыщения с шумами. Кривые А и В преуменьшают глубину снижения насыщения. Кривая С для более быстрого усреднения может пересечь предел сигнализации при низком насыщении быстрее, чем кривая В для нормального усреднения или кривая А для более медленного насыщения, которая может не вызывать опасной ситуации вовсе. Преимущество нормального и более медленного усреднения заключается в сглаживании другого сигнала с шумами и снижении количества тревожных ситуаций с ошибочными результатами.
"Рисунок GG.4 - Иллюстрация влияния различных значений времени усреднения на более быстрый сигнал о десатурации, сопровождаемый шумами"
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.