Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение А
(обязательное)
Испытание на коррозионную стойкость
А.1 Принцип
Катетер погружают сначала в раствор хлористого натрия, а затем в кипящую дистиллированную воду. После этого визуально определяют наличие коррозии.
А.2 Реагенты
А.2.1 Солевой раствор включает в себя раствор аналитических реагентов типа хлористого натрия в свежеприготовленной дистиллированной воде [NaCI = 0,15 моль/л].
А.2.2 Дистиллированная или деионизированная вода
А.3 Оборудование
А.3.1 Сосуд из боросиликатного стекла.
А.4 Порядок проведения испытания
Погрузить катетер в сосуд из боросиликатного стекла, в котором находится соляной раствор, приготовленный по А.2.1, и выдержать в нем в течение 5 ч при комнатной температуре.
По истечении требуемого времени вынуть катетер из соляного раствора и погрузить в кипящую дистиллированную воду на 30 мин. Дать остыть воде и катетеру до температуры 37°С и выдерживать катетер при этой температуре 48 ч.
Извлечь катетер из воды и дать ему высохнуть при комнатной температуре.
Затем катетер, имеющий две или более составные части, которые при использовании могут разъединяться, разобрать.
Осмотреть катетер на наличие признаков коррозии. Не допускается убирать и срезать любые коррозионные покрытия на металлических частях катетера.
А.5 Отчет об испытании
Отчет об испытании должен включать следующую информацию:
a) идентификацию (подлинность) катетера;
b) официальное заключение о признаках и местах появления коррозии.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.