Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Д
(обязательное)
Определение протекании жидкости из заглушки с клапаном
Д.1 Основные положения
Катетер подсоединяют к источнику жидкости, имитирующей кровь, под гидростатическим давлением. Жидкость пускают в иглу и измеряют время, требующееся на то, чтобы жидкость протекла через заглушку с клапаном.
Д.2 Жидкость для испытания
Д.2.1 Готовят раствор хлорида натрия [0,9% (М/V)] путем растворения 9 г хлорида натрия аналитического класса в дистиллированной или деионизированной воде для получения 1 л раствора.
Д.2.2 Готовят жидкость для испытания путем смешивания 550 мл раствора хлорида натрия и 450 мл глицерина.
Примечание - Чтобы раствор был более ярким, можно использовать пищевой краситель красного или синего цвета.
Д.3 Оборудование
Д.3.1 Резервуар постоянного уровня, обеспечивающий гидростатическое давление, равное (40020) мм, оснащенный трубкой для подачи воды с внутренним диаметром менее 3 мм, зажимом или клапаном, на конце трубки должна быть мембрана, которая поддается прокалыванию, например латексный колпачок.
Схема испытания приведена на рисунке Д.1
"Рисунок Д.1 - Схема определения протекания жидкости из насадки с клапаном"
Д.3.2 Секундомер с остановом или аналогичное устройство.
Д.4 Метод испытания
Д.4.1 В резервуар постоянного уровня наливают жидкость, указанную в Д.2, имеющую температуру (232)°С.
Д.4.2 Удаляют весь воздух из трубки для подачи воды и закрывают зажим или клапан.
Д.4.3 Кончиком трубки иглы прокалывают мембрану, при этом трубка иглы должна занимать горизонтальное положение с допускаемым отклонением 5°.
Д.4.4 Открывают зажим или клапан так, чтобы жидкость вошла в трубку иглы. Измеряют время до момента падения первой капли из насадки с клапаном.
Д.5 Отчет об испытании
Отчет об испытаниях должен содержать следующую информацию:
а) обозначение испытуемого катетера;
б) время, прошедшее до момента падения первой капли жидкости для испытаний, в секундах.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.