Приложение А (обязательное).Блок-схема, последовательное определение химических свойств, используемых при оценке токсикологического риска

Приложение А
(обязательное)

Блок-схема,
суммирующая последовательное определение химических свойств, используемых при оценке токсикологического риска

А.1 Общие положения

Данная процедура применима только к материалам/изделиям, находящимся в прямом или косвенном контакте с телом (см. 4.2.1 в ISO 10993-1:2003).

А.2 Процедура

Данная процедура состоит из следующих этапов, приведенных в блок-схеме на рисунке А.1:

a) Этап 1: качественные данные;

b) Этап 2: соответствие материала;

c) Этап 3: количественные данные;

d) Этап 4: количественная оценка риска;

e) Этап 5: предполагаемое клиническое воздействие веществ.

Примечание - Этапы 2 и 4 являются частью процесса оценки риска, но находятся вне области применения настоящего стандарта. Они приведены здесь в информативных целях для указания важности определения химических свойств материала при оценке риска.