Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 56429-2015 (GHTF/SG5/N2R8:2007)
"Изделия медицинские. Клиническая оценка"
(утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2015 г. N 632-ст)
Medical devices. Clinical evaluation
Дата введения - 2016-07-01
1 Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2015 г. N 632-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу Целевой группы по глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force-GHTF) GHTF/SG5/N2R8:2007 "Изделия медицинские. Клиническая оценка" (GHTF/SG5/N2R8:2007 "Medical devices. Clinical evaluation") путем изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в ГОСТ 1.5-2001 (подразделы 4.2 и 4.3).
Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного документа приведено в дополнительном приложении ДА
5 Введен впервые
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст документа представлен в информационных целях. Представление настоящего документа в ЭПС "Система ГАРАНТ" не является официальным изданием
РФ ГОСТ Р 56429-2015 (GHTF/SG5/N2R8:2007) Изделия медицинские. Клиническая оценка
Medical devices. Clinical evaluation
Дата введения 01.07.2016
1 Подготовлен Обществом с ограниченной ответственностью "МЕДИТЕСТ" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 436 "Управление качеством медицинских изделий"
3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2015 г. N 632-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному документу Целевой группы по глобальной гармонизации (Global Harmonization Task Force-GHTF) GHTF/SG5/N2R8:2007 "Изделия медицинские. Клиническая оценка" (GHTF/SG5/N2R8:2007 "Medical devices. Clinical evaluation") путем изменения его структуры для приведения в соответствие с правилами, установленными в ГОСТ 1.5-2001 (подразделы 4.2 и 4.3).
Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой указанного международного документа приведено в дополнительном приложении ДА
5 Введен впервые
Приказом Росстандарта от 19 октября 2021 г. N 1163-ст взамен настоящего ГОСТа с 1 октября 2022 г. введен в действие ГОСТ Р 56429-2021