Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение А
(обязательное)
Перечень
нормативных документов, которым должен соответствовать аппарат "Гамма-нож" для лучевой терапии
Таблица А.1
Обозначение |
Наименование |
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2013 (МЭК 60601-1-2:2007) |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний |
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
|
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 |
Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам |
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 |
Изделия медицинские электрические. Словарь |
ГОСТ 30324.11-2002 |
"Изделия электрические медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам" |
"Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" |
|
"Изделия электрические медицинские. Часть 4. Общие требования безопасности. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам" |
|
ГОСТ IEC 61217-2012 |
"Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы" |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.