Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 июня 2016 г. N 01И-1145/16 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Медисорб" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д30720 от 25.09.2014 на лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 098092014 производства ЗАО "Медисорб" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.03.2016 N 02И-463/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Медисорб" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко