Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных европейских региональных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Приложение ДА
(справочное)

Сведения
о соответствии ссылочных европейских региональных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного европейского регионального стандарта	Степень соответствия	Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ЕН 14180:2003	IDT	ГОСТ EN 14180-2011 "Стерилизаторы медицинские. Низкотемпературные паровые и формальдегидные стерилизаторы. Требования и испытания"
ЕН ИСО 11138-1	IDT	ГОСТ ISO 11138-1-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие положения"
ЕН ИСО 11138-5:2006	-	*
ЕН ИСО 11140	IDT	ГОСТ ISO 11140-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы" (части, относящиеся к предмету стандарта)
ЕН ИСО 11737-1:2006	IDT	ГОСТ ISO 11737-1-2012 "Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции"
ЕН ИСО 11737-2:1998	IDT	ГОСТ ISO 11737-2-2011 "Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации"
ЕН ИСО 13485:2003	IDT	ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования для регулирующих целей"
* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов. Примечание - В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT - идентичные стандарты.