Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2016 г. N 01И-1277/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО "ЮСБ Фарма" сведений информирует, что компанией "ЮСБ" инициирована процедура отзыва из обращения лекарственного препарата ", таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 9345401 производства "Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ", Германия, в связи с полученными результатами испытаний растворимости архивного образца, выходящими за пределы спецификации.

Росздравнадзор предлагает ООО "ЮСБ Фарма" и ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко