Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 июня 2016 г. N 01И-1285/16 "О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности"

ГАРАНТ:

О возобновлении реализации лекарственного препарата см. письмо Росздравнадзора от 30 сентября 2016 г. N 02И-1898/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа по Ярославской области о выявлении лекарственного препарата ", лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии N3704/1 В2094/3, на упаковках которого указано "Произведено: "Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария"/Упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия", подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко